ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

КАЛЬЦЕМІН АДВАНС

(СALCEMIN(R) ADVANCE)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: довгастітаблетки рожевого кольору з поперечною насічкою на одному боці;

склад: 1 таблетка містить: кальцію цитрату – 217 мг, кальцію карбонату – 1312мг, що відповідає 500 мг іонізованого кальцію, вітаміну D₃(холекальциферолу) – 200 МО, магнію (у вигляді магнію оксиду) – 40 мг, цинку (увигляді цинку оксиду) – 7,5 мг, міді (у вигляді міді оксиду) – 1 мг, марганцю(у вигляді марганцю сульфату) – 1,8 мг, бору (у вигляді натрію борату) – 250мкг;

допоміжні речовини:мальтодекстрин, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, акація,гідроксипропілметилцелюлоза, кислота стеаринова, полісахарид соєвий, титанудіоксид, натрію лаурилсульфат, магнію силікат, триацетин, мінеральне масло,барвники FD&C Червоний № 40 Лаковий, FD&C Жовтий № 6 Лаковий, FD&CСиній № 1 Лаковий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кальцій в комбінації з іншими препаратами.

Код АТС А12АХ.

Фармакологічні властивості. Кальцій є важливим структурним компонентомкісткової тканини. Забезпечує нормальну проникність судинної стінки,міжнейронну і нервово-м’язову провідність, автоматизм серця, бере участь ускороченні поперечно-смугастих і гладких м’язів, зсіданні крові. Кальціюкарбонат є сіллю з найбільшим вмістом елементарного кальцію. Кальцію цитратзменшує залежність біодоступності препарату від функціонального станушлунково-кишкового тракту та стадії травлення, знижує ризик каменеутворення всечовивідних шляхах при тривалому прийомі, а також знижує надлишкову активністьпаратгормону.

Вітамін D бере безпосередню участь в абсорбції кальцію в тонкому кишечнику, йогореабсорбції в ниркових канальцях та побудові і регенерації кісткової тканини.Впливає на функціональний стан щитовидної, паращитовидної, статевих залоз,забезпечуючи кальцифікацію кісток з правильним формуванням скелета.

Магній бере участь уметаболізмі кісткової тканини, передачі нервового збудження, активізує роботужовчного міхура та жовчовивідних шляхів, сприяє видаленню з організмуксенобіотиків та продуктів їх метаболізму, активізує ферменти вуглеводногообміну, перешкоджає демінералізації кісток, гальмує відкладення кальцію устінках кровоносних судин, клапанах серця, м’язах, сечовивідних шляхах. Входитьдо системи антиоксидантного захисту організму.

Цинк – складовий компонент 53 ферментів, які беруть участь усинтезі білків, нуклеїнових кислот, відповідальних за генну експресію, ріст тавідновлення клітин. Регулює секрецію кальцитоніну парафолікулярними клітинамищитовидної залози. Цинк впливає на процес ремоделювання кісткової тканини, настатеву функцію, зокрема, на активність естрогенів.

Мідь бере участь у побудові найважливіших білків сполучної тканини –колагену та еластину, які утворюють матрицю кісткової та хрящової тканини.

Марганець нормалізує синтез глікозаміногліканів, необхідних для формуваннякісткової і хрящової тканини. Дублює кальційзберігаючі функції вітаміну D.

Боррегулює активність паратиреоїдного гормону і через нього – обмін кальцію, магнію,фосфору і холекальциферолу. Незалежно від вітаміну D₃ впливає наобмін кальцію, фосфору і магнію.

Фармакокінетика.

Кальцій всмоктується зі шлунково-кишкового тракту,виводиться з організму з калом, сечею і потом. Активний транспорт кальціюпрямопропорційний наявності в клітинах кишечнику калбіндину, біосинтез якогозалежить від активного метаболіту вітаміну D – кальцитріолу.

ВітамінD швидко всмоктується втонкому кишечнику. З плазми крові і лімфи проникає до печінки, кісток, м’язів,надниркових залоз, міокарда, жирової тканини. Виводиться із жовчю до кишечнику,звідки частково всмоктується. У подальшому перетворюється на неактивніметаболіти.

Магнійшвидко всмоктується зішлунково-кишкового тракту. Понад 90% магнію виводиться з жовчю і в подальшому –з калом, решта екскретується нирками у вигляді водорозчинних сполук.

Цинк всмоктується в кишечнику, виводиться зкалом (90%) та сечею (2–10%).

Мідь частково (близько 30% від добовогонадходження) всмоктується в тонкому кишечнику. Решта виводиться з калом увигляді нерозчинних сполук. Із загальної кількості міді, що всмокталася,близько 80% виводиться з жовчю, 16% – стінками шлунково-кишкового тракту і 4% –з сечею. Незначна кількість цього елементу виділяється з потом.

Бор швидко всмоктується зі шлунково-кишковоготракту. Виводиться в основному (до 90%) з сечею.

Показання для застосування. Для швидкого зменшення темпу втратикісткової маси та корекції порушень кальцієвого обміну, особливо на початковихетапах лікування захворювань опорно-рухового апарату, зубів та парадонта.Використовується в комплексному лікуванні інших станів, що супроводжуютьсязначною втратою кісткової маси. Як базисний засіб при застосуванніантирезорбентів (замісна гормональна терапія, кальцитонін, біфосфонати) тастимуляторів формування кісткової тканини. Для профілактики та лікуваннясистемного остеопорозу та його ускладнень.

Рекомендуєтьсядітям, старшим 6 років, дорослим, особам літнього віку, у тому числі жінкам впері- та постменопаузальному періоді, особливо при наявності протипоказань дозастосування замісної гормональної терапії.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 роківзастосовувати по 1 таблетці під час їди 1–2 рази на добу. У разі значної втратимаси кісткової тканини доза може бути збільшена до 2 таблеток 1–2 рази на добу.Для дітей від 6 до 12 років профілактична доза не повинна перевищувати 1таблетку на добу, а лікувальна – 2 таблетки на добу. Тривалість прийому – 1–2місяці, після чого рекомендується контроль вмісту кальцію в сечі або крові зподальшою корекцією схеми лікування. При необхідності більш тривалогозастосування рекомендується поступове зниження початкової дози КАЛЬЦЕМІНуАДВАНС з подальшим переходом на КАЛЬЦЕМІН.

Побічна дія. Може спостерігатися при передозуванні або підвищенійіндивідуальній чутливості до інгредієнтів препарату. Частіше спостерігаєтьсявідчуття помірної нудоти, у поодиноких випадках – алергічні реакції.

Протипоказання.Підвищенаіндивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції).

Передозування. Для препарату КАЛЬЦЕМІН АДВАНС не описане. Уразі перевищення дози рекомендується симптоматичне лікування – промиванняшлунка, велика кількість питва, дієта з низьким вмістом кальцію.

Особливості застосування. У період вагітності та лактації приймати не більше2 таблеток на добу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується сумісне застосування зантагоністами кальцію.

Умови та термін зберігання. При кімнатній температурі, у сухому, темномумісці, недоступному для дітей. Термін придатності – 3 роки.