Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| бенциклана фумарат | 100 мг |
| вспомогательные вещества: карбомер 934; двуокись кремния коллоидная безводная; магния стеарат; поливинила ацетат; натрия амилопектина гликолят; крахмал; тальк | |
во флаконах темного стекла по 50 шт.; в коробке картонной 1 флакон.
| Раствор для инъекций | 1 амп. |
| бенциклана фумарат | 50 мг |
в контурной ячейковой упаковке 5 ампул по 2 мл; в коробке картонной 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.
Раствор для инъекций: прозрачная жидкость без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - вазодилатирующее, спазмолитическое, сосудорасширяющее. Понижает тонус и двигательную активность гладких мышц внутренних органов. Практически не влияет на АД.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и почти полностью абсорбируется, интенсивно биотрансформируется. Cmax после однократного приема достигается в течение 2–3 ч. T1/2 — 6–8 ч. 97% выводится с мочой в виде неактивных метаболитов.
Показания
Нарушения мозгового кровообращения, цереброваскулярные заболевания атеросклеротического, ангиоспастического генеза (в составе комплексной терапии).
Дополнительно для таблеток — сосудистые заболевания глаз (в т.ч. окклюзия центральной артерии сетчатки, диабетическая ангиопатия), облитерирующие заболевания периферических артерий различного генеза, ангиодистонии, послеоперационные и посттравматические нарушения кровообращения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; другие заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся спастической или гипермоторной дискинезией пищевода, желудка, желчевыводящих путей, кишечника (гастрит, энтерит, колит, тенезмы, холецистопатия, холелитиаз, постхолецистэктомический синдром); спазм мочевыводящих путей, нефролитиаз (вспомогательная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, почечная и/или печеночная недостаточность, легочная недостаточность, пароксизмальная суправентрикулярная или острая желудочковая тахикардия, тахиаритмии, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (таблетки).
Для парентерального применения — нарушение функции сердечно-сосудистой системы, дыхательные расстройства, склонность к коллапсу, задержка мочи, связанная с гипертрофией предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение сна, слабость, тремор; крайне редко — эпилептиформные припадки и галлюцинации у больных пожилого возраста (таблетки).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, понижение аппетита, диарея.
Прочие: аллергические реакции, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови (таблетки), экзантема (р-р д/ин.).
Взаимодействие
Усиливает угнетающее влияние на ЦНС седативных препаратов и средств для наркоза. Симпатомиметики повышают вероятность тахиаритмии. Диуретики, вызывающие гипокалиемию, сердечные гликозиды приводят к нарушению сердечной деятельности.
Передозировка
Симптомы: нарушение функции почек и печени, галлюцинации или эпилептические припадки у пожилых пациентов, аллергические реакции.
Лечение: симптоматическая терапия в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 3–4 нед, поддерживающая доза — по 100 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 400 мг.
В/в или в/а медленно, струйно, взрослым, при острых формах и тяжелом течении заболеваний — по 50–100 мг 1–2 раза в сутки или в/м — по 50 мг. Перед введением препарат разводят физиологическим раствором.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают совместно со средствами, ослабляющими силу сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, хинидин). При длительной терапии необходимо каждые 2 мес проводить общий анализ крови. При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипокалиемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнетающее влияние на миокард, суточная доза не должна превышать 150–200 мг. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания
В случае парентерального применения следует менять места инъекций (во избежание повреждения эндотелия и возникновения тромбофлебита). При случайном попадании раствора под кожу наблюдается местная воспалительная реакция тканей.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.
* * *
ГАЛИДОР ( Наlidor )*. 1-Бензил-1-(3-диметиламинопропокси)-циклогептана фумарат. Синонимы: Аngiociclan, Веncyclan fumarat, Desoblit, Fludilat, Ludilаt и др. Белое кристаллическое вещество без запаха. Мало растворим в воде, легко - в спирте. Оказывает миотропное спазмолитическое и сосудорасширяющее действие. Обладает слабой местноанестезирующей активностью. На ЦНС действует успокаивающе. Влияние на АД мало выражено. Применяют как спазмолитическое средство при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (препарат уменьшает боль и лишь несколько снижает кислотность желудочного сока), холециститах, спазмах мочевых путей, периферических сосудов (эндартериит, тромбангиит и др.), иногда при спазмах сосудов мозга и сердца. Назначают внутрь по 0,1 - 0,2 г (1 - 2 таблетки) 1 - 2 раза в день. В более тяжелых случаях вводят внутримышечно по 0,05 г (1 ампула = 2 мл) 1 - 2 раза в день. Иногда вводят внутривенно (0,05 г) медленно. При облитерирующих заболеваниях артерий конечностей лечение эффективно главным образом во II стадии болезни; вводят внутримышечно (по 0,05 г 1 - 2 раза в день в течение 15 - 20 дней). При применении препарата возможны тошнота, головокружение, головная боль, сухость во рту; беспокойство, аллергические кожные реакции. У больных пожилого возраста иногда наблюдается дрожание рук. При передозировке (свыше 0,3 г в день) наблюдается возбуждение (не рекомендуется проводить длительные курсы лечения). Формы выпуска: таблетки (драже) по О,1 г; 2,5 % раствор в ампулах по 2 мл (0,05 г). Хранение: список Б.