ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ГАЛІДОР®

(HALIDOR(R))

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: bencyclane;N-N-диметил-3-/1-бензилциклогептилоксі/-пропіламіну гідрофумарат;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний, прозорий розчин;

склад: 1 мл розчину містить бенциклану фумарату 25 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода дляін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС С04АХ11.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик. Знижуєтонус та рухову активність гладких м’язів внутрішніх органів. Виявляє помірнусудинорозширювальну дію, незначною мірою змінює артеріальний тиск. Має слабку місцевоанестезуючуактивність. Спричиняє помірний седативний ефект. Крім того, він гальмуєагрегацію тромбоцитів.

Завдяки цим властивостям препарат є ефективнимзасобом при різних серцево-судинних захворюваннях, які супроводжуютьсявазоспазмом, для лікування функціональних порушень.

Фармакокінетика. Максимум концентрації у плазмі крові досягаєтьсяпротягом перших 3 год. після застосування. Період напіввиведення становить 6год. Майже 97 % прийнятої дози виводиться з сечею у формі неактивнихметаболітів.

Показання для застосування. Препарат Галідор® застосовують длялікування:

- порушень мозкового кровообігу;

- церебральних ангіоспастичних синдромів;

- порушень периферичного кровообігу;

- судинних захворювань очей;

- артеріального спазму, післяопераційних тапіслятравматичних порушень кровообігу тощо;

- облітеруючих захворювань периферичних артерій(облітеруючий артеріосклероз, діабетична ангіопатія).

У кардіології:

для збільшення частоти серцевих скорочень при легкійформі слабкості синусового вузла; синусова брадикардія; симптоми ваготонічноїдії на серце, допоміжна терапія при ішемічній хворобі серця.

Вісцеральний спазм:

шлунково-кишковий вазоспазм, гастрит, ентерит,коліт, тенезми, холецистопатія, холелітіаз, постхолецистектомічний синдром.

В урології:

везикальні тенезми, допоміжна терапія принефролітіазі.

Спосіб застосування та дози. Для дорослих: у гострих випадках по50-100 мг (1-2 ампули) внутрішньовенно, внутрішньоартеріально повільно,струйно, або 50 мг (1 ампулу) внутрішньом’язово 1-2 рази на добу. Препаратрозводять фізіологічним розчином.

Добова доза Галідору® не повинна перевищувати150–200 мг.

Побічна дія. Запаморочення, тахікардія, слабкість, сухість у роті,нудота, діарея, лейкопенія.

Протипоказання. Розчин для ін’єкцій Галідор® не слід використовуватиу разі:

ниркової недостатності;

печінкової недостатності;

респіраторної недостатності;

серцево-судинних порушень (гостра вентрикулярна тасуправентрикулярна тахікардія, тахіаритмія);

затримки сечі, що супроводжують гіпертрофіюпростати;

підвищеної чутливості до будь-якого інгредієнта, щовходить до складу препарату.

Передозування. Симптоми: психомоторне збудження.

Лікування: симптоматична терапія психотропними препаратами,що мають пригнічувальну дію на центральну нервову систему.

Особливості застосування. Перед початком лікування, можливо, будепотрібно перевірити функцію печінки та нирок (при призначенні довгостроковоголікування хворого).

При парентеральному введенні необхідно міняти місцявведення, щоб уникнути ушкодження ендотелію або виникнення тромбофлебіту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Необхідно з обережністюпризначати Галідор® у комбінації з такими препаратами:

анестетики та седативні агенти (збільшується їхефект);

симпатоміметики (тахіаритмія);

препарати, що спричиняють гіпокаліємію (діуретики,дигіталіс), кардіодепресивні агенти (бета-адреноблокатори, хінідин). У такомуразі дозування бенциклану необхідно зменшити (добова доза – не більше 150–200мг).

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітеймісці, при кімнатній температурі (15-25 ^оС).

Термін зберігання – 3 роки.