ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГАЛІДОР
(HALIDOR(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bencyclane;N,N-диметил-3-/1-бензилциклогептилокси/-пропіламіну гідрофумарат;
основні фізико-хімічнівластивості: плоскі, круглі таблетки зі знятою фаскою,білого кольору, з маркуванням “HALIDOR” на одному боці, зі слабким характернимзапахом;
склад:1 таблетка містить бенциклану фумарату 100 мг;
допоміжніречовини: магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний,карбоксиполіметилен, натрію крохмальгліколят , полівінілацетат, крохмаль,тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилататори. Код АТС СО4А Х11.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Міотропний спазмолітик. Знижує тонус і рухову активність гладкихм’язів внутрішніх органів. Виявляє помірну судинорозширювальну дію, незначноюмірою змінює артеріальний тиск. Має слабку місцевоанестезуючу активність.Викликає помірний седативний ефект, він гальмує агрегацію тромбоцитів.
Фармакокінетика. Препарат швидко і повністю всмоктується ізшлунково-кишкового тракту. Максимум концентрації у плазмі крові досягаєтьсяпротягом перших 3 годин після прийому. Період напіввиведення становить 6 годин.Близько 97 % прийнятої дози виводиться із сечею у формі неактивних метаболітів.
Показання для застосування. Препарат застосовують для лікування
- порушеньмозкового кровообігу різного генезу;
- длякупірування неврологічних симптомів (запаморочення, головний біль, порушеннясну тощо);
- церебральнихангіоспастичних синдромів;
- порушеньпериферичного кровообігу;
- судиннихзахворювань очей;
- артеріальногоспазму, післяопераційних і післятравматичних порушень кровообігу тощо;
- облітеруючихзахворювань (облітеруючий артеріосклероз, діабетична ангіопатія).
У кардіології:
для збільшеннячастоти серцевих скорочень при легкій формі слабкості синусового вузла;синусова брадикардія; симптоми ваготонічної дії на серце, допоміжна терапія приішемічній хворобі серця.
Вісцеральнийспазм:
шлунково-кишковийвазоспазм, гастрит, ентерит, коліт, тенезми, холецистопатія, холелітіаз,постхолецистектомічний синдром.
В урології:
везикальнітенезми, допоміжна терапія при нефролітіазі.
Спосіб застосування та дози. При періодичному застосуванні разова доза становить 1-2 таблетки(100-200 мг), добова доза – 300-400 мг, максимальна добова доза – 4 таблетки
(400 мг).
Тривалелікування: по 3 таблетки (300 мг) на день, протягом 3-4 тижнів, потім – по1таблетці (100 мг), двічі на день.
Побічна дія.Запаморочення, тахікардія, слабкість, тремор, гіперчутливість до бенциклану,сухість у роті, нудота, діарея, лейкопенія, алергічні реакції.
Протипоказання.
- Ниркованедостатність;
- печінкованедостатность;
- дихальнанедостатність;
-серцево-судинні порушенння (гостра вентрикулярна та суправентрикулярнатахікардія,
тахіаритмія);
- підвищеначутливість до будь-якого інгредієнта, що входить до складу препарату;
- вагітність ігодування груддю.
Передозування. Симптоми: психомоторне збудження, гіпотонія.
Лікування:симптоматична терапія.
Особливості застосування. Перед початком лікування, можливо, буде потрібно перевіритифункцію печінки та нирок.
При проведеннітривалої терапії необхідно через кожні 2 місяці контролювати показники крові.
З обережністюприймати хворим з аденомою передміхурової залози з порушенням відтоку сечі.
Обмеження вкеруванні автомобілем та іншими механічними засобами залежать відіндивідуальних особливостей хворого.
Нерекомендується застосовувати препарат для лікування дітей віком до 18 років.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Необхідно з обережністю застосовуватиГалідор у комбінації з
анестетиками таседативними препаратами (збільшується їх ефект);
симпатоміметиками(тахіаритмія);
препаратами, щоспричиняють гіпокаліємію (діуретики, стероїдні гормони, дигіталіс),
серцевимиглікозидами, кардіодепресивними препаратами (бета-блокаторами, хінідинами). Уцьому випадку дозу Галідору необхідно зменшити (добова доза не більше 150-200мг).
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25 оС),у недоступному для дітей місці.
Термінпридатності – 5 років.