ІНСТРУКЦІЯ

 длямедичного застосування препарату

Піколакс

Picolaх

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: sodium picosulfate;(4,4-(2-піридилметилен)-дифенол-біс(гідрогенсульфат-ефір)динатрієва сіль;

основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або жовтуватого кольорурідина;

склад: 1 мл містить пікосульфату натрію 7,5 мг (20крапель);

допоміжні речовини: сорбітол, натріюметилгідроксибензоат, 1 М розчин хлористоводневої кислоти, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Проносний засіб. Код ATC A06A В08.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Контактний проносний засібз триарилметановою групою, активується в товстій кишці під дією бактеріальнихсульфатаз; речовина, що вивільняється при цьому, стимулює чутливі нервовізакінчення слизової оболонки кишечнику, посилює його моторику. Застосуванняпрепарату не супроводжується тенезмами та спазмами кишечнику. У немовлятефективність препарату може бути недостатньою внаслідок незначної кількості бактеріальноїфлори, що продукує сульфатази.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо досягаєтовстого кішечнику без суттєвої абсорбції, де під дією бактеріальної флорирозщеплюється з утворенням активної форми (вільний дифенол). Проносний ефектрозвивається через 6-12 годин після прийому, вираженість проносного ефекту некорелює з рівнем активного дифенолу в плазмі крові.

Показання. Атонія кишечнику, запор (завиключенням спастичного), обумовлений зміною характеру та режиму харчування,тривалою іммобілізацією, лихоманкою, тяжким загальним станом, захворюваннямисерцево-судиннної системи та порушенням обміну речовин. Піколакс застосовують удо- та післяопераційний період, в акушерській та гінекологічній практиці, дляполегшення дефекації при геморої, тріщинах заднього проходу, неоперабельнихгрижах, інфаркті міокарда, тяжкій артеріальній гіпертензії, для очищеннякишечнику перед інструментальним дослідженням.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 10 років 13-27крапель (5-10 мг); дітям 4-10 років 7-13 крапель (2,5-5 мг), дітям до 4 роківрекомендується дозування з розрахунку 250 мкг/кг ваги тіла. Дітям препаратможна додавати в їжу. Піколакс слід приймати на ніч для того, щоб стул бувнаступного ранку.

Побічні ефекти. Дискомфорт у ділянці живота (помірні метеоризм,посилення моторики кишечнику) та діарея, які минають при зменшенні дозипрепарату. При тривалому застосуванні можливий розвиток дегідратації тапорушень електролітного балансу.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,кишкова непрохідність, болі в животі невстановленого походження, гострахірургічна патологія органів черевної порожнини (гострий апендицит,неспецифічний виразковий коліт та ін.), виражена дегідратація.

Передозування. Високі дози Піколаксу можуть спричинити діарею,спазми (коліки) в животі та клінічно значущі порушення водно-електролітногобалансу (гіпокаліємія, втрата інших електролітів та рідини), ішемію слизовоїоболонки товстого кишечнику. Тривале передозування призводить до розвиткухронічної діареї та болей в животі, гіпокаліємії, вторинногогіперальдостеронізму, можливе ураження нирок і розвиток нефролітіазу,метаболічний алкалоз, гіпокаліємія та м’язова слабкість.

Заходи при передозуванні. Промикають шлунок,призначають ентеросорбенти (активоване вугілля), симптоматичне лікування(проведення корекції водно-електролітного балансу, застосування спазмолітиків).

Особливі вказівки. Як і інші проносні засоби, Піколакс не слід прийматищодня тривалий час. При щоденній необхідності приймання проносних засобів слідз’ясувати причину закрепів. Тривале застосування проносних засобів можепризвести до електролітного дисбалансу та гіпокаліємії, а також стати причиною“звикання” та запорів внаслідок ефекту “рикошету". Як і інші лікарськізасоби, в період вагітності застосовувати тільки за суворими показаннями, нерекомендується призначати препарат у період годування груддю. Дітям не слідпризначати Піколакс без медичних показань.

Взаємодія з лікарськими препаратами. Електролітний дисбаланс може призвести дозниження толерантності до серцевих глікозидів. Діуретики чиглюкокортикостероїди можуть посилювати вираженісь гіпокаліємії, спричиненоїзастосуванням Піколаксу у високих дозах. Одночасне лікування антибіотиками можезнизити проносний ефект препарату.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному відсвітла місці при температурі від 15 до 25 ⁰С.

Термін придатності. 2 роки.