ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

ЛАКСИГАЛ

(LAXYGAL®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назва: натрію пікосульфат;4,4’-(pyridine-2-ylmethylene)bisphenyl bis (sodium sulphate) monohydrate;

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від безбарвного до слабожовто-коричневого кольору;

склад: 1 мл (18 крапель) містить натрію пікосульфату 7,5мг;

допоміжні речовини: натрію етилпарабен, розчинсорбітолу 70% некристалічного, вода очищена.

Форма випуску. Краплі для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Контактні проносні засоби.

Код АТС A06AB 08.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Під дією кишковихмікроорганізмів препарат гідролізується з утворенням активної форми, щовикликає подразнення слизової оболонки. Натрію пікосульфат, діючи безпосередньона кишкову стінку, зменшує всмоктування електролітів та води, посилюєперистальтику кишечнику, викликаючи при цьому гарантований проносний ефект.

Дія препарату розвивається через 6–12 годин післяприйому.

Фармакокінетика. Натрію пікосульфат являєсобою гідрофільну речовину, яка досить слабко абсорбується ліпофільнимимембранами кишечнику. Після перорального прийому він проходить порівняно швидкочерез шлунок та тонкий кишечник у незмінній формі. Через 3 години з моментуприйому до товстої кишки потрапляє приблизно 70% препарату. У товстій кишціздійснюється гідроліз натрію пікосульфату під дією бактеріальної флори.Утворюється ліпофільний метаболіт, здатний краще проникати крізь біологічнімембрани. Внаслідок проносної дії препарату евакуація екскрементів із товстоїкишки відбувається досить швидко.

Після 12 годин з моменту прийому у товстій кишціміститься 8% препарату,

21% виділяється із сечею та 72% – з екскрементами увигляді метаболітів.

Показання для застосування. Функціональний запор (у тому числі при змінімісця перебування), запори, зумовлені гіпотонією та в’ялою перистальтикоютовстої кишки. Регулювання випорожнень і полегшення дефекації у пацієнтів іззахворюваннями прямої кишки (проктит, геморой, анальні тріщини). Підготовка дохірургічних операцій, інструментальних і рентгенологічних досліджень.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для короткочасногозастосування. Дітям віком 4–10 років застосовувати по 6–12 крапельввечері; дорослим та дітям старше 10 років – по 12–24 краплі ввечері.

Дія Лаксигалу настає через 6 - 12 годин. Шляхомзбільшення або зменшення вказаної дози можна знайти оптимальну дозу для кожногохворого так, щоб одержати необхідну консистенцію випорожнення.

Лаксигал можна приймати з рідиною або без неї. Лікинайкраще приймати ввечері перед сном, щоб випорожнення кишечнику сталосявранці.

Максимальний курс лікування Лаксигалом – 10 днів.

Побічна дія. Біль у животі, діарея. Тривале застосування, особливо у великихдозах, може спричинити пронос, що супроводжується втратою великої кількостірідини, електролітів калію, натрію, слабкістю, гіпотензією, зниженням вагитіла; депресивні стани, порушення менструального циклу, втрата апетиту, зміна вм’язовому шарі кишечнику, дилатація кишечнику, що імітує виразковий коліт імегаколон.

Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. Кишкованепрохідність; гострі запальні захворювання органів черевної порожнини (гострийапендицит, перитоніт та інш.); шлунково-кишкові та маточні кровотечі; біль уживоті; нудота, блювання неясного генезу; защемлена грижа; вираженадегідратація організму; стан після оперативного втручання на органах травлення;період годування груддю; дитячий вік до 4 років.

Передозування. У випадку передозування може з’явитися біль у животіта часте рідке випорожнення. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Призначення препарату дітям, а також тривале(понад

10 днів) застосування можливе лише під наглядомлікаря.

Вагітність: протягом клінічного дослідження зазначеногопрепарату у вагітних жінок не було виявлено впливу на скоротливість матки та наплід при прийомі терапевтичних доз. Застосовувати препарат під час вагітностіможливо з обережністю, тільки за суворими показаннями.

Взаємодія з лікарськими засобами. Ефективність Лаксигалу зменшується присумісному прийомі з антибіотиками широкого спектра дії. При одночасномузастосуванні Лаксигалу з діуретиками, кортикостероїдами збільшуєтьсяймовірність порушень водно-електролітного балансу і підвищення чутливості досерцевих глікозидів.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 25°С, унедоступному для дітей місці. Не охолоджувати, не заморожувати.

Термін придатності – 3 роки.