ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Регулакс®Пікосульфат краплі
(REGULAX® PICOSULFAT TROPFEN)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: sodium picosulfate;
основні фізико-хімічнівластивості: прозорий, безбарвний розчин;
склад: 1 мл (20 крапель) містить натрію пікосульфатумоногідрату 7,5 мг;
допоміжні речовини: сорбітолу розчин 70%,пропіленгліколь, вода очищена.
Форма випуску. Краплі дляперорального застосування.
Фармакотерапевтичнагрупа.Контактні проносні засоби. Натрій пікосульфат.
Код АТС А06А В08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Натріюпікосульфат відноситься до контактних проносних засобів, які подразнюютьрецептори слизової оболонки кишечнику. Активується у товстому кишечнику підвпливом бактеріальних сульфатаз; речовина, яка при цьому вивільнюється,стимулює чутливі нервові закінчення слизової оболонки кишечнику, посилюючи йогомоторику. Проносна дія натрію пікосульфату не супроводжується тенезмами іспазмами кишечнику. У дітей грудного віку ефективність натрію пікосульфату можебути недостатньою із-за незначної кількості бактеріальної флори, яка продукуєсульфатази.
Регулакс® Пікосульфат краплі – засіб,який регулює роботу кишечнику, збільшуючи об’єм калових мас і посилюючиперистальтику (природний ритмічний рух) кишечнику, сприяє своєчасномубезболісному випорожненню кишечнику. Проносна дія настає через 10-12 год.
Фармакокінетика. Натрію пікосульфатвсмоктується у тонкій кишці лише в обмеженій кількості і практично не маєсистемної дії. Після розщеплення складного сульфатного ефіру бактеріями утовстій кишці утворюється дифенольне проносне, яке частково всмоктується, іпісля кон’югації виділяється з жовчю.
Незначна частина виводиться зсечею у вигляді глюкуроніду; більша частина - з випорожненнями як у виглядівільного дифенолу, так і у вигляді самого пікосульфату.
Показання длязастосування. Атонія кишечнику, запор (за винятком спастичного), зумовлений зміноюхарактеру і режиму харчування, тривалою імобілізацією, пропасницею, тяжкимзагальним станом, захворюваннями серцево-судинної системи і порушеннями обмінуречовин; застосовують в до- і післяопераційний періоди, в акушерській ігінекологічній практиці, для полегшення дефекації при геморої, тріщинахзаднього проходу, неоперабельних грижах, інфаркті міокарда, тяжкій артеріальнійгіпертензії, для очищення кишечнику перед інструментальним дослідженням.
Спосібзастосування та дози. Регулакс® Пікосульфат приймають внутрішньо одноразово,бажано ввечері. Як правило, ефект настає через 10-12 годин.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 13 –26 крапель (відповідає 5-10 мг натрію пікосульфату моногідрату), дітям 4-12років - по 6-12 крапель (відповідає 2,5-5 мг натрію пікосульфату моногідрату).
Застосування препарату повинно бутикороткостроковим.
Побічна дія. Прикороткочасному застосуванні побічні дії виникають рідко. Інколи можуть виникатибіль у животі, діарея, нудота.
Тривале застосування Регулаксу® Пікосульфату крапліможе призвести до втрати води, калію та інших солей. Це, в свою чергу, можеспричинити атонію кишечнику, порушення серцевої діяльності, м’язову слабкість.
Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату. Кишкова непрохідність, запор разом з симптомамикишкової непрохідності (біль у животі, нудота, блювання, підвищення температуритіла), перитоніт, гострі запальні захворювання органів черевної порожнини, дітидо 4 років.
Передозування.
Симптоми: діарея, переймоподібний біль у животі.
Лікування: регідратаційна терапія, поповнення втратиелектролітів.
Особливості застосування.
Препарат Регулакс® Пікосульфат краплі призначенийдля короткострокового застосування.
В період вагітності застосування препарату можливелише за суворими показаннями і під пильним контролем лікаря.
На час прийому препарату слід припинити грудневигодовування.
Препарат можна застосовувати при цукровому діабеті,оскільки він містить замінник цукру (в 1 мл крапель міститься 0,03 ХО).
З обережністю застосовують препарат після операційна шлунково-кишковому тракті, при дегідратації.
Звикання при тривалому застосуванні неспостерігається.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами.
Діуретики, гормони кори надниркових залоз при одночасномузастосуванні з препаратом підвищують ризик розвитку гіпокаліїмії, аритмії ім’язової слабкості. Препарат може посилювати токсичні ефекти серцевихглікозидів. Нераціональна антибіотикотерапія може знижувати ефективністьпрепарату.
Умови та термінзберігання. Зберігати при температурі від +15 °С до +25 °С, унедоступному для дітей місці. Термінпридатності – 5 років.