Состав и форма выпуска
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| бензалкония хлорид | 0,02 г |
| вспомогательные вещества: лактоза безводная (лактопресс); МКЦ; пласдон ЭС-630 (коповидон); полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон); полиэтиленгликоль 4000 (макрогол); аэросил (кремния диоксид коллоидный); магния стеарат | |
в контурной ячейковой упаковке 6 или 10 шт.; в пачке картонной 2 или 1 упаковка соответственно или в тубах полимерных по 12 шт.; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Таблетки в форме кольца белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - контрацептивное.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с физиологическими выделениями.
Фармакодинамика
Контрацептивное местное (сперматоцидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим ЛС; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обусловливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинальной таблетки. Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз).
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции; послеродовый период, период лактации; период после прерывания беременности; пременопаузный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности; пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кольпит;
изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции (жжение, зуд); контактный дерматит.
Взаимодействие
Любое ЛС, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, вводят ее глубоко во влагалище в положении «лежа на спине» за 5 мин до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза: 1 табл. рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевание мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта; возможен наружный туалет половых органов.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.