Состав и форма выпуска
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| бензалкония хлорид | 18,9 мг |
| вспомогательные вещества: витепсол — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,75 г | |
в блистере 5 шт.; в пачке картонной 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - контрацептивное.
Фармакокинетика
Практически не всасывается при интравагинальном введении, удаляется простым подмыванием водой и с нормальными физиологическими выделениями.
Фармакодинамика
Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое, противогрибковое, антипротозойное действие; инактивирует вирус Herpes simplex.
Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и др.), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим ЛС; подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков.
Сперматоцидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале — жгутика, затем — головки), что приводит невозможности оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 мин после введения вагинального суппозитория.
Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путем (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в т.ч. на палочку Додерлейна) и гормональный цикл.
Показания
Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста:
наличие противопоказаний к применению пероральных контрацептивов или внутриматочной контрацепции;
послеродовый период, период лактации;
период после прерывания беременности;
пременопаузный период;
необходимость эпизодического предохранения от беременности;
пропуск или опоздание в приеме постоянно используемых пероральных контрацептивов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.
Побочные действия
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Любое ЛС, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в т.ч. мыло и растворы, содержащие его).
Растворы йода (в т.ч. 0,1% раствор йодоната) инактивируют препарат.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко во влагалище в положении лежа на спине, не менее чем за 5 мин до полового акта; длительность действия — 4 ч. Разовая доза — 1 суппозиторий на 1 половой акт. Обязательно вводить новый вагинальный суппозиторий в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.
Особые указания
Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочной контрацепцией.
После полового акта во избежание потери контрацептивного эффекта не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, т.к. мыло разрушает активную субстанцию препарата); возможен наружный туалет половых органов.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.