ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Бензилпеніциліну натрієва сіль

(BENZYLPENICILLIN SODIUM SALT)

Загальнахарактеристика:

міжнароднаназва:benzylpenicillin;

основніфізико-хімічні властивості: білий кристалічний порошок зі слабким характерним запахом;

склад: 1 флакон міститьбензилпеніциліну натрієвої солі 500 000 ОД.

Формавипуску.Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.

Фармакотерапевтичнагрупа.Пеніциліни, чутливі до бета-лактамаз. Код АТС J01C E01.

Фармакологічнівластивості.

Фармакодинаміка.Антибіотикз групи біосинтетичних пеніцилінів, активний відносно грампозитивнихмікроорганізмів (стафілококи, стрептококи, коринобактерії дифтерії, анаеробні палички,шо утворюють спори, палички сибірки) і грамнегативних коків (Nesseria gonorrhoeae, N. meningitidis). Стійкі до дії препарату штамистафілококів, що утворюють пеніциліназу. Препарат не активний відносно більшостіграмнегативних бактерій, рікетсій, вірусів, найпростіших.

Фармакокінетика.Привнутрішньом’язовому введенні препаратумаксимальні концентрації препарату в крові утворюються через 30 - 60 хв, через3 - 4 години у крові виявляються сліди антибіотика.

Показаннядля застосування. Захворювання органів дихання ( пневмонія, емпіема плеври, абсцеслегені); інфекції нирок та сечовидільних шляхів (пієлонефрити, уретрити,цистити); інфіковані опіки та інші захворювання, спричинені чутливими допеніциліну мікроорганізмами.

Спосібзастосування та дози. Дозу препарату встановлюють індивідуально залежно відтяжкості захворювання, локалізації інфекції та чутливості збудника допрепарату.

Препаратвводять підшкірно, внутрішньом’язово,ендолюмбально, а також у порожнини тіла (черевну, плевральну та ін.).

Дорослим приінфекціях середньої тяжкості призначають внутрішньом’язово по 250000 – 500000 ОД 4 – 6 разів на добу;добова доза становить 1000000 -2000000 ОД.

При тяжкихінфекціях (сепсис, септичний ендокардит, менінгіт та ін.) максимальна добовадоза може становити 10 – 20 млн.ОД на добу. При газовій гангрені – до 40 – 60млн.ОД на добу.

Добові дозидля дітей залежать від віку.

Дітям до 1року призначають 50000 – 100000 ОД/кг; старше 1 року – 50000 ОД/кг. При тяжкихінфекціях добову дозу залежно від віку можна підвищити до 200000 – 300000ОД/кг, а у виключних випадках (за життєвими показниками) – до 500000 ОД/кг.Добову дозу розподіляють на 4 – 6 ін’єкцій через рівні проміжки часу.

Ендолюмбальнопрепарат вводять при гнійних захворюваннях головного та спинного мозку тамозкових оболонок. Залежно від клінічної каритини дорослим призначають 5000 –10000 ОД, дітям – від 2000 до 5000 ОД. Вводять 1 раз на добу протягом 2 – 3діб, а потім переходять на внутрішньом’язове введення.

Підшкірнопрепарат застосовують для обколювання інфільтратів (100000 – 200000 ОД в 1 мл0,25 – 0,5% розчину новокаїну).

У порожнини препарат вводять у концентрації 10000 –20000 ОД в 1 мл (для дорослих), 2000 -  5000 ОД в 1 мл/кг ваги (длядітей). Вводять протягом 5 – 7 діб, а потім переходять на внутрішньом’язовевведення.

Тривалість  лікування  бензилпініциліномзалежить від ефективності терапії і може становити від 7 – 10 діб до 2 місяціві більше.

Для внутрішньом’язового введення препарат готують,додаючи до вмісту флакону 2 – 3 мл стерильної води для ін’єкцій, ізотонічногорозчину натрію хлориду або 0,5% розчину новокаїну.

Розчини для ін’єкцій та інфузій готують безпосередньо перед застосуванням.

Побічнадія.Алергічні реакції у вигляді шкірних висипань, кропив’янки, підвищеннятемператури, набряку Квінке. У поодиноких випадках можливий розвитоканафілактичного шоку; дисбактеріоз і суперінфекція.

Протипоказання. Підвищена чутливість допеніцилінів.

Особливостізастосування.При виникненні вказаних вище побічних ефектів введення препарату слідприпинити, потрібно запровадити десенсибілізуючу терапію (антигістамінніпрепарати, кальцію хлорид, у тяжких випадках кортикостероїдні препарати). Привиникненні ознак анафілактичного шоку хворому потрібно надати негайну допомогу(введення адреналіну, серцево-судиних засобів, гормональних препаратів та ін.)

Взаємодія зіншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з антибіотиками, що мають бактеріостатичнудію (тетрациклін), зменшується бактеріцидна дія препарату.

Умови татермін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці, при кімнатнійтемпературі.

Термін придатності- 3 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного наупаковці.