Состав и форма выпуска
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий 3% | 1 амп. |
| тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: меглюмин; макрогол 300; вода для инъекций | |
в ампулах темного стекла по 20 мл; в коробке 5, 10 или 20 ампул.
| Раствор для инфузий 1,2% | 1 фл. |
| тиоктовая кислота (в виде меглюминовой соли) | 600 мг |
| вспомогательные вещества: меглюмин; макрогол 300; вода для инъекций | |
во флаконах темного стекла по 50 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов (с подвесными защитными футлярами).
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| тиоктовая кислота | 600 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза; тальк; коллоидальная двуокись кремния; лактозы моногидрат; карбоксиметилцеллюлоза натрия; симетикон; метилгидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; макрогол 6000; натрий лаурил сульфат, гипромеллоза | |
в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 10 блистеров.
Описание лекарственной формы
Раствор (3%) желтовато-зеленой окраски.
Раствор (1,2%) желтовато-зеленой или светло-желтой окраски.
Таблетки светло-желтого цвета с белыми вкраплениями, капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой, имеющие риску с обеих сторон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гепатопротективное, гипогликемическое, дезинтоксикационное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, образующихся в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. T1/2 — 20–50 мин.
Фармакодинамика
Выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Способствует уменьшению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени. По фармакологическим свойствам тиоктовая кислота близка к витаминам группы B.
Показания
Диабетическая полинейропатия.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
кормление грудью;
детский возраст.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: очень редко — судороги, диплопия (после в/в введения); при быстром введении — повышение внутричерепного давления.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит (после в/в введения).
Аллергические реакции: крапивница в месте инъекции, системные реакции, вплоть до анафилактического шока.
Прочие: гипогликемия, диспепсия (при приеме внутрь), после быстрого введения возможны ощущение тяжести в голове, затруднение дыхания (проходят самостоятельно).
Взаимодействие
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, снижает эффект цисплатина (р-р д/ин.), с молекулами сахаров образует плохо растворимые комплексные соединения.
Р-р д/инф. несовместим с раствором глюкозы, Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с SH-группами или дисульфидными связями.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Лечение: симптоматическое.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (20–30 мин), в виде инфузии (концентрат для приготовления раствора для инфузий предварительно развести в 50–250 мл 0,9% физиологического раствора), по 600 мг/сут (1 ампула 20 мл 3% концентрата или 1 флакон по 50 мл 1,2% раствора). При применении флаконов инфузии производятся непосредственно из них, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Курс 2–4 нед.
Внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости по 300–600 мг (0,5–1 табл.) 1 раз в сутки.
Меры предосторожности
При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях во избежание развития гипогликемии требуется уменьшение дозы инсулина или перорального гипогликемического средства.
Особые указания
Алкоголь ослабляет терапевтическое действие тиоктовой кислоты.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.