ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

Мексидол®

Mexidolum®

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: таблетки двоопуклі, вкриті оболонкоюбілого або білого з кремуватим відтінком кольору;

склад: 1 таблетка містить мексидолу в перерахуванні на 100 % речовину 0,125г;

допоміжні речовини: глина біла, крохмаль картопляний, метилцелюлоза,кислота стеаринова, тальк, кальцію стеарат, твін-80, титану діокисд.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТСN07XX.

Фармакологічні властивості. Фармакодінаміка. Мексидол належить догетероароматичних антиоксидантів. Він має широкий спектр фармакологічної дії:підвищує стійкість організму до стресу, справляє анксіолітичну дію, яка несупроводжується сонливістю та міорелаксуючим ефектом; має ноотропнівластивості, попереджує та зменшує порушення пам’яті, які виникають пристарінні та під дією різних патогенних факторів, має протисудомну дію; виявляєантиоксидантні та антигіпоксичні властивості; підвищує концентрацію уваги тапрацездатність; послабляє токсичну дію алкоголю. Препарат покращує метаболізмтканин мозку та їх кровозабезпечення, покращує мікроциркуляцію та реологічнівластивості крові, зменшує агрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранніструктури клітин крові (еритроцитів і тромбоцитів); зменшує вміст загальногохолестерину та ліпопротеїдів низької щільності.

Механізм дії зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторноюдією. Він інгібує перекисне окислення ліпідів, підвищує активністьсупероксидоксидази, підвіщує співвідношення ліпід-білок, зменшує в’язкістьмембрани. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежноїфосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів(бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх можливістьзв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональноїорганізації біомембран, транспорту нейромедіаторів і покращеанню синаптичноїпередачі. Мексидол підвищує вміст в головному мозку дофаміну. Викликаєпосилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеняпригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищеннямвмісту АТФ ікреатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій,стабілізацію клітинних мембран.

Фармакокінетика. Мексидол швидко всмоктується з шлунково-кишковоготракту з періодом напівабсорбції 0,08-0,1 години. Час досягання максимальноїконцентрації у плазмі крові - 0,46-0,5 години. Максимальна концентраціямексідолу в плазмі крові знаходиться у діапазоні від 50 до 100 нг/мл.

Періоди напіввиведення Мексидолу становлять відповідно 4,7-5 годин, та4,9-5,2 години. Мексидол в організмі людини інтенсивно метаболізується звідтворюванням його глюкуронокон’югованого продукту. В середньому за 12 годин зсечею екскретується 0,3 % незміненого препарату та 50 % у виглядіглюкуронокон’югата від введеної дози. Найбільш інтенсивно Мексидол та йогоглюкуронокон’югат екскретується протягом перших 4 годин після прийомупрепарату. Показники екскреції із сечею Мексидолу та йогоглюкуронокон’югованого метаболіту мають значну індивідуальну варіабельність.

Показання для застосування.

- Невротичні та неврозоподібні стани із симптомами тривоги ;

- нейроциркуляторна дистонія;

- легкі когнітивні розлади різного генезу (при психоорганічномусиндромі та астенічних порушеннях, зумовлених гострими та хронічнимипорушеннями мозкового кровообігу, черепномозковими травмами, нейроінфекціями таінтоксикаціями, сенільними та атрофічними процесами);

- порушення пам’яті та інтелектуальна недостатність у людей похилоговіку;

абстинентний синдром при алкоголізмі з перевагою неврозоподібних танейроциркуляторних порушень.

Спосіб застосування та дози. Мексидол призначають внутрішньо.Терапевтичні дози та термін лікування визначаються чутливістю хворих допрепарату. Починають лікування з дози 0,25-0,5 г; середня добова доза становить0,25-0,5 г; максимальна - 0,8 г. Добову дозу розділяють на 2-3 прийоми протягомдня.

Хворі з тривожними станами, нейроциркуляторними дисфункціями такогнітивними порушеннями приймають Мексидол протягом 2-6 тижнів.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому Мексидолзастосовують протягом 5-7 днів.

Курсову терапію Мексидолом закінчують поступово, зменшуючи дозупрепарату протягом 2-3 діб.

Побічна дія. Рідко - нудота, сухість слизової оболонки рота,алергічні реакції.

Протипоказання. Гостра печінкова або ниркова недостатність,підвищена індивідуальна чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність,період годування груддю.

Передозування. Ефекти передозування препарату не встановлені.

Особливості застосування. В рекомендованих дозах не порушує реакцію прироботі зі складними механізмами та керуванні автотранспорту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мексидол посилює дію бенздіазепіновиханксіолітиків, протипаркінсонічних засобів і карбамазепіну. Зменшує токсичнудію етилового спирту.

Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла,недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після термінупридатності, зазначеного на упаковці.