ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Мексидол®
Mexidolum®
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або жовтувата прозора рідина;
склад: 1 мл містить мексидолу 50 мг
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТСN07XX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мексидол є інгібітором вільнорадикальнихпроцесів, мембранопротектором, справляє антигіпоксичну, стрес-протекторну,ноотропну, протисудомну та анксіолітичну дію. Препарат підвищує резистентністьорганізму до дії різних пошкоджуючих факторів, до кисневозалежних патологічнихстанів (шок, гіпоксія та ішемія, порушення мозкового кровообігу, інтоксикаціяалкоголем та антипсихотичними засобами (нейролептиками).
Препарат покращує мозковий метаболізм і кровозабезпечення головногомозку, покращує мікроциркуляцію та реологічні властивості крові, зменшуєагрегацію тромбоцитів. Стабілізує мембранні структури клітин крові (еритроцитіві тромбоцитів). Справляє гіполіпідемічну дію, зменшує вміст загальногохолестерину та ліпопротеїдів низької щільності. Зменшує ферментативну токсеміюта ендогенну інтоксикацію при гострому панкреатиті.
Механізм дії зумовлений його антиоксидантною та мембранопротекторноюдією. Він інгібує перекисне окислення ліпідів, підвищує активністьсупероксидоксидази, підвищує співвідношення ліпід-білок, зменшує в’язкістьмембрани. Модулює активність мембранозв’язаних ферментів (кальційнезалежноїфосфодіестерази, аденілатциклази, ацетилхолінестерази), рецепторних комплексів(бензодіазепінового, ГАМК, ацетилхолінового), що посилює їх можливістьзв’язуватися з лігандами, сприяє збереженню структурно-функціональноїорганізації біомембран, транспорту нейромедіаторів і покращанню синаптичноїпередачи. Мексидол підвищує вміст в головному мозку дофаміну. Викликаєпосилення компенсаторної активації аеробного гліколізу та зниження ступеняпригнічення окисних процесів у циклі Кребса в умовах гіпоксії з підвищеннямвмісту АТФ і креатинфосфату, активацію енергосинтезуючих функцій мітохондрій,стабілізацію клітинних мембран.
Фармакокинетика. При внутрішньом’язовому введенні препаратвизначається в плазмі крові протягом 4 годин після введення. Час досягненнямаксимальної концентрації становить 0,45 -0,5 години. Максимальна концентраціяпри дозах 400 - 500 мг - 3,5 - 4,0 мкг/мл. Мексидол швидко переходять зкровоносного русла в органи та тканини і швидко елімінується з організму.Мексидол виводиться з організму із сечею, в основному в глюкуронокон’югованійформі та в незначних кількостях - в незміненому вигляді.
Показання для застосування.
- Гострі порушення мозкового кровообігу;
- дисциркуляторна енцефалопатія;
- нейроциркуляторна дистонія;
- легкі когнітивні порушення атеросклеротичного генезу;
- тривожні розлади при невротичних і неврозоподібних станах;
- купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі з перевагоюневрозоподібних і нейроциркуляторних порушень;
- гостра інтоксикація антипсихотичними засобами;
- гострі гнійно-запальні процеси у черевній порожнині (гострийнекротичний панкреатит, перитоніт) в складі комплексної терапії.
Спосіб застосування та дози. Мексидол призначають внутрішньом’язово абовнутрішньовенно (струминно, краплинно). Дози підбирають індивідуально. Приінфузійному способі введення препарат слід розводити у фізіологічному розчинінатрію хлориду (200 мл). Починають лікування дорослих з дози 50-100 мг 1-3 разина добу, поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту.Струминно Мексідол вводять повільно протягом 5 - 7 хвилин, краплинно - зішвидкістю 40 - 60 крапель за 1 хвилину. Максимальна добова доза не повиннаперевищувати 800 мг.
При гострих порушеннях мозкового кровообігу Мексидол призначають вкомплексній терапії в перші 2 - 4 дні внурішньовенно струминно або краплиннодорослим по 200 - 300 мг 1 раз на добу, потім внутрішньом’язово по100 мг 3 разина добу. Термін лікування становить 10 - 14 діб.
При дисциркуляторній енцефалопатії у фазі декомпенсації Мексидол слідпризначати внутрішньовенно струминно або краплинно в дозі 100 мг 2-3 рази надобу протягом 14 днів. Потім препарат вводять внутрішньом’язово по 100 мг надобу протягом наступних 2 тижнів.
Для курсової профілактики дисциркуляторної енцефалопатії препаратдорослим вводять внутрішньом’язово по 100 мг 2 рази на добу протягом 10 - 14днів.
При легких когнітивних порушеннях хворим похилого віку та притривожних станах препарат призначають внутрішньом’язово в дозі 100 - 300 мг надобу протягом 14 - 30 днів.
При абстинентному алкогольному синдромі Мексидол вводять у дозі 100 -200 мг внутрішньом’язово 2 - 3 рази на добу або внутрішньовенно краплинно 1 - 2рази на добу протягом 5 - 7 днів.
При гострій інтоксикації антипсихотичними засобами дорослим препаратвводять внутрішньовенно в дозі 50 - 300 мг на добу протягом 7 - 14 днів.
При гострих гнійно-запальних процесах черевної порожнини (гострийнекротичний панкреатит, перитоніт) препарат призначають у першу добу як упередопераційний, так і в післяопераційний період. Дози залежать від форми татяжкості захворювання, поширеності процесу, варіантів клінічного перебігу.Відміна препарату повинна проводитись поступово, тільки після стійкогопозитивного клінічно-лабораторного ефекту. При гострому набряковому(інтерстиціальному) панкреатиті Мексидол призначають дорослим по 100 мг 3 разина добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) тавнутрішньом’язово. Легкий ступінь тяжкості некротичного панкреатиту: по 100 -200 мг 3 рази на день внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натріюхлориду) та внутрішньом’язово. Середній ступінь тяжкості: дорослим - по 200 мг3 рази на добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натріюхлориду). Тяжкий перебіг: у пульс-дозуванні 800 мг у першу добу при двократномувведенні; далі - по 300 мг 2 рази на добу з поступовим зниженням добової дози.Дуже тяжкий перебіг: в початковій дозі 800 мг на добу до стійкого купіруванняпрояву панкреатогенного шоку, після стабілізації стану - по 300 - 400 мг 2 разина добу внутрішньовенно краплинно (в ізотонічному розчині натрію хлориду) зпоступовим зниженням добової дози.
Побічна дія. Можлива поява нудоти, сухості слизової оболонкирота, алергічних реакцій.
Протипоказання. Гостра печінкова або ниркова недостатність,підвищена індивідуальна чутливість до препарату, дитячий вік, вагітність,період годування груддю.
Передозування. При передозуванні можлива сонливість. Лікування -дезінтоксикаційна терапія.
Особливості застосування. Треба бути обережним при роботі, яка потребуєшвидкості психофізичних реакцій (робота з механізмами та ін.).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Мексидол посилює дію бенздіазепіновиханксіолітиків, протисудомних засобів (карбамазепіну), протипаркінсонічнихзасобів (леводопи). Зменшує токсичний ефект етилового спирту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла,недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25° С.
Термін придатності - 3 роки. Не застосовувати після термінупридатності, зазначеного на упаковці.