ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
КОКАРБОКСИЛАЗИГІДРОХЛОРИД
COCARBOXYLASIHYDROCHLORIDUM
Склад:
діюча речовина: кокарбоксилаза;1 ампула містить 50 мг кокарбоксилази гідрохлориду; 1 мл готового розчинумістить 25 мг кокарбоксилази гідрохлориду;
допоміжні речовини: натрію карбонат безводний.
Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В1. Код ATC A11DA03.
Клінічні характеристики.
Показання.
Препарат призначають у комплексній терапії печінковоїта ниркової недостатності, діабетичної прекоми та коми, діабетичногокетоацидозу, хронічної серцевої недостатності та порушеннях серцевого ритму,периферичних невритів.
У новонароджених препарат також застосовують укомплексній терапії станів, пов’язаних з гіпоксією і ацидозом, а саме: асфіксіяновонароджених, гіпоксична енцефалопатія, недостатність кровообігу, пневмонія,сепсис.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентівпрепарату.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим препарат застосовують внутрішньом''язово абовнутрішньовенно (струминно або краплинно). Вміст ампули розчиняютьбезпосередньо перед введенням в 2 мл води для ін’єкцій. При внутрішньовенномуструминному введенні об''єм доводять до 10-20 мл, при краплинному - до 200-400мл, добавляючи ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% розчину глюкози.
При захворюваннях серця призначають 0,1-0,2 г (4-8мл) на добу протягом 15-30 днів.
При цукровому діабеті (кетоацидоз, кома) добова дозаскладає 0,1 г (4 мл).
При гострій нирковій та печінковій недостатностіпрепарат застосовують внутрішньовенно струминно по 0,1-0,15 г (4-6 мл) 3 разина добу або краплинно (на 5% розчині глюкози) по 0,1-0,15 г (4-6 мл) на добупротягом 1-1,5 місяця.
При периферичних невритах застосовуютьвнутрішньом''язово, внутрішньовенно (струминно або краплинно).
Дітям препарат застосовують внутрішньом''язово,внутрішньовенно (струминно або краплинно). Залежно від тяжкості стану іклінічної симптоматики призначають 25-50 мг(1-2 мл) на добу. Курс лікування від 3-7 до 15-30 днів. Новонародженим вводятьвнутрішньовенно (повільно) по 10 мг препарату на 1 кг маси тіла 1 раз на добу.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіжшкіри); при внутрішньом''язовому застосуванні - гіперемія, свербіж , набряк (умісці введення).
Передозування. Можливі алергічні прояви на шкірі, які вимагаютьвідміни препарату.
Застосування у період вагітності абогодування груддю.
Досліджень з ефективності та безпеки застосуваннякокарбоксилази у період вагітності та годування груддю не проводилось, тому припризначенні препарату в ці періоди необхідно спів ставити ризик та користь.
Особливі заходи безпеки. Відсутні.
Особливості застосування. Препарат застосовується тільки у складікомплексної терапії.
Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами. Вплив кокарбоксилази на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами таінші види взаємодій. Препаратпосилює дію серцевих глікозидів та покращує їх переносимість.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Кокарбоксилаза - кофермент тіаміну (вітамина В1),в організмі фосфорилюється з утворенням моно-, ди-, трифосфорних ефірів,входить до складу ферментів, що каталізують карбоксилювання і декарбоксилюванняα-кетокислот, піровиноградної кислоти, сприяє утворенню ацетил-коферментаА, що визначає його участь у вуглеводному обміні. Екзогенний вітамін В1(тіамін) для участі у цих процесах повинен шляхом фосфорилюванняметаболізуватися у кокарбоксилазу - готову форму коферменту. Слід взяти доуваги, що властивості кокарбоксилази лише частково відповідають аналогічним утіаміну: кокарбоксилазу не застосовують для лікування гіпо- і авітамінозу В1.
Покращує засвоєння глюкози, трофіку нервовоїтканини, сприяє нормалізації функції серцево-судинної системи. Дефіцит кокарбоксилазивикликає підвищення рівня піровиноградної і молочної кислоти, що призводить доацидозу і адіотичної коми.
Фармакокінетика. Виводиться із організму печінкою та нирками.
Фармацевтичні характеристики.
основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована суха пориста гігроскопічнамаса білого кольору з слабким специфічним запахом.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла та недоступномудля дітей місці при температурі 15-25 °С.