ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
КОКАРБОКСИЛАЗИГІДРОХЛОРИД
(COCARBOXYLASIHYDROCHLORIDUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: 3-[(4-аміно-2-метил-5-піримідиніл)-метил]-4-метил-5(4,6,6-тригідрокси-3,5-діокса-4,6дифосфагекс-1-іл)тіазолійгідроксиду Р,Р´-діоксид;
основні фізико-хімічні властивості: біла пориста маса зі слабким специфічнимзапахом у скляних ампулах;
склад: 1 ампула містить 0,05 г кокарбоксилази гідрохлориду;
допоміжна речовина: натрію карбонат.
Форма випуску. Порошок ліофілізований для приготування розчину дляін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В1. Код ATС: A11DA03.
Фармакологічні властивості:
· фармакодинаміка.Кокарбоксилаза - кофермент ензимів, які беруть участь в обміні вуглеводів.У комплексі з білком та іонами магнію є коферментом карбоксилази, яка каталізуєдекарбоксилювання та карбоксилювання альфа-кетокислот. Препарат є коферментомтранскетолази, яка бере участь у білковому обміні, синтезі медіаторів, упентозо-фосфатному шляху обміну глюкози. Поліпшує трофіку нервової тканини.Екзогенний вітамін В1 (тіамін) для участі у цих процесах повиненшляхом фосфорилювання метаболізуватися у кокарбоксилазу - готову формукоферменту, яка утворюється з тіаміну під час його обміну в організмі. Слідвзяти до уваги, що властивості кокарбоксилази лише частково адекватніаналогічним тіаміну: кокарбоксилазу не використовують для лікування гіпо- таавітамінозу В1;
· фармакокінетика.Виводиться з організмупечінкою та нирками.
Показання для застосування. У комплексній терапії печінкової та нирковоїнедостатності; печінкова та діабетична кома, передкоматозні стани; ацидоздіабетичного походження, дихальний ацидоз при хронічному легенево-серцевомусиндромі; недостатність коронарного кровообігу, захворювання серця, якісупроводжуються екстрасистолією, пароксизмальною тахікардією, мерехтливоюаритмією та іншими порушеннями ритму; легкі форми розсіяного склерозу;прееклампсичні стани та еклампсії; периферичні неврити, патологічні процеси зпорушеннями вуглеводного обміну.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньом''язово (інодівнутрішньовенно та підшкірно) після розчинення водою для ін''єкцій в асептичнихумовах. У дорослих препарат застосовують внутрішньом''язово по 0,05-0,1 г1 раз на добу. Курс лікування визначає лiкар. У дітей кокарбоксилазигідрохлорид застосовують у дозі 0,025-0,05 г 1 раз на добу. При цукровомудіабеті (ацидоз, кома) добова доза препарату становить 0,1-1,0 г (протягом 5-10діб) з проведенням специфічної антидіабетичної терапії.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції (кропив’янка, свербіж,гіперемія, набряк у місці введення).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Проявляється посиленням симптомів побічної дії, яківимагають застосування протигістамінніх засобів.
Особливості застосування. Не виявлені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосуваннякокарбоксилази гідрохлориду посилює кардіотонічну дію серцевих глікозидів тапідвищує їх переносимість.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей,захищеному від світла місці при кімнатній температурі.
Термін зберігання – 3 роки.