ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
МЕЗАФЕТОН®-ДАРНИЦЯ
MESAPHETONE-DARNITSA
Склад:
Діюча речовина: phenylephrine; 1 млрозчину містить фенілефрину гідрохлориду − 10 мг у перерахунку на 100 %суху речовину;
допоміжні речовини: гліцерин, вода дляин’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Адренергічні тадопамінергічні препарати.
Код АТС. С01С А06.
Клінічні характеристики.
Показання.
Артеріальнагіпотензія. Шок: травматичний, токсичний. Судинна недостатність на фоніпередозування вазодилататорів. В якості вазоконстриктора при проведеннімісцевої анестезії.
Протипоказання.
Гіперчутливістьдо компонентів препарату. Всі види артеріальних гіпертензій. Кардіосклероз.Галотановий або циклопропановий наркоз. Гіпертрофічна кардіоміопатія.Феохромоцитома. Фібриляція шлуночків. Оклюзійні захворювання судин: артеріальнатромбоемболія, атеросклероз, облітеруючий тромбангіїт (хвороба Бюргера),хвороба Рейно, схильність судин до спазмів при відмороженні, діабетичнийендартеріїт, тиреотоксикоз. Вагітність, період лактації, літній вік.
Спосіб застосування тадози.
Препаратзастосовують внутрішньовенно, внутрішньом’язово та підшкірно. Разова дозапрепарату при внутрішньовенному введенні при колапсі – 0,1–0,3–0,5 мл 1 %розчину. При внутрішньовенному введенні разову дозу препарату розводять в 20 мл5 % розчину декстрози або 0,9 % розчину натрію хлориду, вводять повільно,струминно. При необхідності введення повторюють.
Препаратдозволяється вводити внутрішньовенно краплинно для чого 1 мл 1% розчинуМезафетону®-Дарниця розчиняють в 250–500 мл 5 % розчину декстрози.
Привнутрішньом’язовому та підшкірному введенні разова доза для дорослих складає –0,3– 1 мл 1 % розчину.
При місцевійанестезії додають по 0,3–0,5 мл 1 % розчину на 10 мл розчину анестетика.
Для запобігання«синдрому відміни», після тривалої інфузії препарату (повторного зниженняартеріального тиску на відміну препарату) дозу слід зменшувати поступово.
Інфузіювідновлюють, якщо систолічний артеріальний тиск знижується до 70–80 мм рт. ст.
Вищі дози длядорослих при внутрішньом’язовому і підшкірному введенні: разова – 10 мг, добова– 50 мг. Вища доза при внутрішньовенному введенні дорослим: разова – 5 мг, добова– 25 мг.
Побічні реакції.
З бокусерцево-судинної системи: напади стенокардії, брадикардія, підвищення абозниження артеріального тиску, тахікардія, шлуночкова аритмія (особливо призастосуванні у високих дозах).
З боку нервовоїсистеми: головний біль, дратівливість, руховий неспокій.
З бокушлунково-кишкового тракту: нудота, блювання.
З бокудихальної системи: диспное.
Алергічніреакції: шкірний висип, свербіж.
Передозування.
Симптоми: шлуночковаекстрасистолія, короткі пароксизми шлуночкової тахікардії, відчуття тяжкості вголові та кінцівках, надмірне підвищення артеріального тиску.
Лікування: внутрішньовенно вводятьальфа-адреноблокатори короткої дії (фентоламін). При порушенні серцевого ритмувводять бета-адреноблокатори (пропранолол).
Застосування у періодвагітності або годування груддю.
Препаратпротипоказаний у період вагітності та годування груддю. При необхідностізастосування препарату у матерів, що годують дитину груддю, слід припинити.
Діти. Дітям при артеріальнійгіпотензії під час проведення спинномозкової анестезії Мезафетон®-Дарницявводять в дозі 0,5–1 мг/кг маси тіла.
Особливості застосування.
Перед початкомабо під час терапії шокових станів обов’язкова корекція гіповолемії, гіпоксії,ацидозу та гіперкапнії.
Препаратзастосовують з обережністю при метаболічному ацидозі, гиперкапнії, всіх видахгіпоксії, фібриляції передсердь, закритокутовій глаукомі, гіпертензії в маломуколі кровообігу, гіповолемії, тяжкому стенозі гирла аорти, гострому інфарктіміокарда, тахіаритмії, шлуночковій аритмії.
В періодлікування слід контролювати ЕКГ, артеріальний тиск, хвилинний об’єм крові,кровообіг в кінцівках та в місці ін’єкції. У хворих з артеріальною гіпертензієюу разі медикаментозного колапсу досить підтримувати артеріальний тиск систолина рівні, нижче звичного на 30–40 мм рт. ст.
Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами.
Призастосуванні препарату протипоказано керувати автотранспортом та працювати знебезпечними механізмами.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Знижуєгіпотензивний ефект діуретиків та гіпотензивних лікарських засобів. Нейролептики,похідні фенотіазину знижують гіпертензивний ефект препарату. Інгібітори МАО,окситоцин, алкалоїди ріжків, трициклічні антидепресанти, метилфенідат,адреноміметики підсилюють прессорний ефект та аритмогенність Мезафетону®-Дарниця.Бета-адреноблокатори зменшують кардіостимулюючу активність препарату.Застосування препарату на фоні попереднього прийому резерпіну може викликатирозвиток гіпертонічного кризу внаслідок виснаження запасів катехоламінів вадренергічних закінченнях та підвищення чутливості до адреноміметиків.Інгаляційні анестетики (в т. ч. хлороформ, енфлуран, галотан, ізофлуран,метоксифлуран) збільшують ризик виникнення тяжкої передсердної та шлуночковоїаритмії, оскільки різко підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків.Ергометрин, ерготамін, метилергометрин, окситоцин, доксапрам збільшуютьвираженість вазоконстрикторного ефекту. Знижує антиангінальний ефект нітратів,які, у свою чергу, можуть знижувати прессорний ефект Мезафетону®-Дарницяі ризик виникнення артеріальної гіпотензії (одночасне застосування допускаєтьсязалежно від досягнення необхідного терапевтичного ефекту). Тиреоїдні гормонизбільшують (взаємно) ефективність препарату та пов’язаний з ним ризиквиникнення коронарної недостатності (особливо при коронарному атеросклерозі).
ЗастосуванняМезафетону®-Дарниця під час пологів для корекції артеріальноїгіпотензії на фоні застосування засобів, стимулюючих пологову діяльність(вазопресину, ерготаміну, ергометрину, метилергометрину), може спричинитистійке підвищення артеріального тиску в післяпологовому періоді.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мезафетон®-Дарниця– альфа1-адреноміметик, незначно впливає на бета-адренорецептори серця. Не єкатехоламіном, оскільки містить лише одну гідроксильну групу в ароматичному ядрі.Чинить звуження артеріол та підвищення артеріального тиску (з можливоюрефлекторною брадикардією). В порівнянні з норепінефрином та епінефрином меншрізко підвищує артеріальний тиск, але діє триваліше, оскільки менше схильний додії катехол-о-метилтрансферази. Не чинить збільшення хвилинного об’ємукрові. Дія починається відразу після введення і триває протягом 5–20 хв. післявнутрішньовенного введення. При підшкірному введенні дія продовжується до 50хв. При внутрішньом’язовому введенні – до 1–2 год.
Фармакокінетика.Післявнутрішньом’язового введення швидко всмоктується в системний кровотік. Зв’язокз білками плазми низький. Практично повністю метаболізується в печінці.Виводиться нирками у вигляді метаболітів.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічнівластивості: прозора, безбарвна або злегка жовта рідина.
Несумісність. Препарат небажанозмішувати з іншими лікарськими засобами.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.