ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ДУСПАТАЛІН®
(DUSPATALIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: mebeverine; вератровакислота, 4’-[етил(р-метокси-α-метилфенетил)аміно]бутиловий ефіргідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: білі, непрозорі, твердіжелатинові капсули з написом “S 245”, що містять білий або практично білийгранульований порошок;
склад: 1 капсула містить мебеверинугідрохлориду 200 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, поліакрилатнадисперсія 30%, тальк, гідроксипропілметилцелюлоза, сополімер (1:1) метакриловоїкислоти і етилакрилату, триацетилгліцерин, білі, непрозорі тверді желатиновікапсули (розмір №1).
Форма випуску. Капсули твердіпролонгованої дії.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики.Код АТС А03А А04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірною дієюна гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він знімає спазми безпригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкованачерез автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефективідсутні. Мебеверин не протипоказаний хворим з такими супровіднимизахворюваннями, як аденома простати і глаукома.
Фармакокінетика.
Завдяки пролонгованому звільненню препарату зкапсули його можна приймати два рази на день. Мебеверин повністюметаболізується і не екскретується у незміненому вигляді. На першому етапіметаболізму мебеверин гідролізується з утворенням вератрової кислоти імебеверинового спирту. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновийспирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної абодиметилкарбоксильної кислот.
Показання для застосування.
Дорослі:
симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянціживота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику присиндромі “подразненої кишки”;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинногогенезу, спричинених органічними захворюваннями.
Спосіб застосування та дози. Дорослим приймати по однійкапсулі, два рази на день (вранці і увечері), через рот. Запивати водою, нерозжовуючи.
Побічна дія. Дуже рідко можуть виникатиалергічні реакції у вигляді кропив’янки, ангіоневротичного набряку, набрякуобличчя і шкірних висипань.
Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату.
Капсули Дуспаталіну не призначені для лікуваннядітей.
Передозування. У разі передозуваннятеоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи.Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано промивання шлунка і симптоматичнелікування.
Особливості застосування. Експерименти на тваринахне показали наявності тератогенного ефекту. Проте вагітним жінкам препарат слідпризначати із звичайною в таких випадках обережністю.
Мебеверин у рекомендованих дозах не потрапляє умолоко жінок, які годують груддю.
Дослідження ефектів на здатність керуватиавтомобілем і працювати з механічними пристроями не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Не відома.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, воригінальній непошкодженій упаковці, при температурі від 5 до 25 ºС.Термін придатності – 3 роки.