Состав и форма выпуска
| Капсулы пролонгированного действия | 1 капс. |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 13,1 мг; сополимер метакриловой кислоты — 10,4 мг; тальк — 4,9 мг; гипромеллоза — 0,1 мг; сополимер метакриловой и этакриловой кислот — 15,2 мг; глицерола триацетат — 2,9 мг | |
| твердая желатиновая капсула: желатин — 74,2 мг; титана диоксид (Е171) — 1,8 мг | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой: на корпусе капсулы — «245», на крышечке капсулы — «S» и «7». Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - миотропное, спазмолитическое.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах — с желчью. Капсулы мебеверина имеют свойства продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Показания
У взрослых:
спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);
кишечная и желчная колика;
синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12 лет:
функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. При назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. В терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому возможно его применение в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Редко — головокружение, крайне редко — крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.
Передозировка
Симптомы: повышение возбудимости ЦНС (теоретически).
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 20 мин до еды, не разжевывая и запивая водой, — по 200 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).
Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом месте, при температуре 5–30 °C.