ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ДУСПАТАЛІН®
(DUSPATALIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: mebeverine; вератровакислота, 4’-[етил(р-метокси-α-метилфенетил)аміно]бутиловий ефіргідрохлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки,вкриті цукровою оболонкою, діаметром близько 11 мм і масою близько 420 мг;
склад: 1 таблетка містить мебеверинугідрохлориду 135 мг;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль(кукурудзяний або картопляний), повідон (К25), тальк, магнію стеарат, сахароза,желатин, акація, віск карнаубський.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Синтетичні спазмолітики.Код АТС А03А А04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Мебеверин є міотропним спазмолітиком з вибірною дієюна гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він знімає спазми безпригнічення нормальної моторики кишечнику. Оскільки ця дія не опосередкованачерез автономну нервову систему, звичайні антихолінергічні побічні ефективідсутні. Мебеверин не протипоказаний хворим з такими супровіднимизахворюваннями, як аденома простати і глаукома.
Фармакокінетика.
Після внутрішнього прийому у вигляді таблетокмебеверин швидко і повністю абсорбується. Він повністю метаболізується і неекскретується у незміненому вигляді. На першому етапі метаболізму мебеверингідролізується з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту.Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводитьсянирками у вигляді відповідних карбоксильної або диметилкарбоксильної кислот.
Показання для застосування.
Дорослі:
симптоматичне лікування болю, спазмів у ділянціживота, кишкових розладів і відчуття дискомфорту в ділянці кишечнику присиндромі “подразненої кишки”;
лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу,спричинених органічними захворюваннями.
Спосіб застосування та дози. Дорослим – по однійтаблетці, 3 рази на день, приблизно за 20 хвилин до їди. Запивати водою, нерозжовуючи.
Побічна дія. Дуже рідко можуть виникатиалергічні реакції у вигляді кропив’янки, ангіоневротичного набряку, набрякуобличчя і шкірних висипань.
Протипоказання. Гіперчутливість докомпонентів препарату. Таблетки Дуспаталіну® не призначені длялікування дітей.
Передозування. У разі передозуваннятеоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи.Специфічний антидот не відомий. Рекомендовано промивання шлунка і симптоматичнелікування.
Особливості застосування. Експерименти на тваринахне показали наявності тератогенного ефекту. Проте вагітним жінкам препарат слідпризначати із звичайною в таких випадках обережністю.
Мебеверин не потрапляє у молоко жінок, які годуютьгруддю, при застосуванні терапевтичних доз, тому їм необхідно сувородотримуватися доз.
Дослідження ефектів на здатність керувати автомобілемі працювати з механічними пристроями не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Не відома.
Умови татермін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30ºС. Не заморожувати. Термін придатності – 5 років.