ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НОРМАЗЕ
(NORMASE®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: лактулоза, 4-0-β-D-галактопіранозил-D-фруктофураноза;
основні фізико-хімічнівластивості:cироп світло-жовтого кольору з бурштиновим відтінком, прозорий, трохи опалевий,має легкий ароматизований солодкий присмак;
склад: 1мл сиропу містить 667 мглактулози;
допоміжні речовини: кислоталимонна, ароматизатор, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Осмотичні проносні засоби. АТС А06А D11.
Фармакологічні властивості.Нормазе -гіпоамоніємічний засіб, синтетичний полісахарид. Під дією препарату в товстомукишечнику відбувається розмноження молочнокислих бактерій, що розщеплюютьлактулозу з утворенням молочної кислоти. У результаті відбувається зниженнярівня рН кишечнику, за рахунок осмосу нормалізується консистенція калових мас істимулюється перистальтика. Препарат має проносну дію.
При печінковійнедостатності Нормазе зменшує утворення азотвмісних токсичних речовин і їхнюабсорбцію в кровотік. Збільшується переміщення іонів амонію з крові в кишечник,що сприяє їхньому виділенню з калом.
Фармакокінетика. Препарат практично не абсорбується вшлунково-кишковому тракті. Добове виведення компонентів лактулози із сечеюстановить приблизно 3 %.
Показання для застосування:
хронічна печінкова енцефалопатія, печінкова недостатність;
печінкова прекома, кома;
цироз печінки;
хронічний активний гепатит;
гіперамоніємія на фоні серцевої та ниркової недостатності;
дисбактеріоз;
диспепсії у немовлят;
хронічні запори;
післяопераційні атонічні запори;
гіперхолестеринемія.
Спосіб застосування тадози. Длявнутрішнього застосування.
| Вік
| Дозування
| Курс лікування
|
| | Початкове
| Підтримуюче
| |
| Печінкова недостатність, печінкова енцефалопатія*,
хронічний активний гепатит, цироз
|
| | 30-60 мл 3 рази на добу
| 10–25 мл
| 7-14 днів, потім підтримуючий курс до 3 місяців
|
| Хронічний запор
|
| Діти до 1 року
| 5 мл/добу
| 10 мл/добу
| Від 4 тижнів до 3-4 місяців
|
| Діти від 1 до 6 років
| 5-10 мл/добу
| 10-15 мл/добу
|
| Діти від 6 років
| 15 мл/добу
| 10-25 мл/добу
|
| Дорослі
| 15-40 мл/добу
| 10-25 мл/добу
|
| дисбактеріоз
|
| Діти до 1 року
| 5-15 мл/добу
| | 10-12 днів, повторювати 3 рази з перервою в 1 тиждень
|
| Діти від 1 до 4 років
| 10-15 мл/добу
|
| Діти від 5 до 7 років
| 15-25 мл/добу
|
| Діти від 8 до 14 років
| 30-45 мл/добу
|
| Дорослі
| 15–30 мл
3-5 разів на добу
|
| післяопераційний атонічний запор
|
| Діти до 1 року
| 5 мл 2-3 рази на день
| Через 18-24 годин після операції,
3-5 днів
|
| Діти від 1 до 6 років
| 5-10 мл 2-3 рази на день
|
| Діти від 6 років
| 5-10 мл 2-3 рази на день
|
| Дорослі
| 10-30 мл 3 рази на день
|
* При печінковій енцефалопатії дозу потрібно підбирати так, щоб булорозм’якшене випорожнення 2-3 рази на день. Дозу 30-45 мл застосовують дляодержання швидкого проносного ефекту; дозу можна знизити до рекомендованихденних доз: 15-60 мл препарату. Максимальна добова доза становить 100–180 мл.
Якщонеможливий пероральний прийом препарату, можна вводити його ректально, уклізмі: 300 мл препарату змішують з 700 мл води чи фізіологічного розчину івитримують 30–60 хвилин. Якщо необхідно, клізму з препаратом можна повторити.
Побічна дія. Тимчасовий метеоризм у перші дні лікування; нудота,здуття кишечнику. При частому прийомі високих доз можлива діарея.Перелічені симптоми зникають після припинення застосування препарату.
Протипоказання. Препарат протипоказанийпри:
підвищеній чутливості до лактулози або до будь-якого компонентапрепарату;
непереносимості фруктози і лактози,
галактоземії,
шлунково-кишковій непрохідності.
Передозування. При передозуванні можевиникнути слабкий біль у животі, здуття та діарея. В такому випадку препаратнеобхідно відмінити.
Особливості застосування.
З обережністю застосовують прицукровому діабеті. У літніх і ослаблених хворих, які приймають Нормазе більше 6місяців, рекомендується контролювати рівень електролітів у сироватці. Пригастрокардіальному синдромі варто поступово збільшувати дози, щоб уникнутиметеоризму; звичайно метеоризм зникає самостійно після 2-3 днів лікування. Неможна призначати на фоні болю у животі, нудоти і блювання. При появі діареїлікування припиняють.
Продукт також містить інші цукри:фруктозу, галактозу, лактозу.
Вагітність та годуваннягруддю: препарат “Нормазе” не протипоказаний для застосування увагітних жінок та жінок, що годують груддю.
Вплив на здатністькерувати транспортними засобами та механізмами не встановлений.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Антибіотики (неоміцин) та антациди, що не абсорбуються,знижують ефект Нормазе.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі 15-25°С воригінальній упаковці, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.