ІНСТРУКЦIЯ
для медичногозастосування препарату
ТЕТРАЦИКЛІН
(TETRACYCLINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: тетрациклін[4S-(4α,4аα,5аα,6β,12аα)-4(диметиламіно)-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагідро-3,6,10,12,12а-пентагідрокси-6-метил-1,11-діоксо-2нафтаценкар-боксамід;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, рожевогокольору, з двоопуклою поверхнею; на поперечному poзрізі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить 0,1 г тетрацикліну (уперерахуванні на 100 % речовину);
допоміжні речовини: цукор, тальк, кальцію стеарат,крохмаль кукурудзяний, декстрин, желатин, магнію карбонат основний, кислотнийчервоний 2С, тропеолін О.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби длясистемного застосування.
Код АТС: J01AA07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тетрациклін має широкийспектр антибактеріальної активності. Порушує утворення комплексу міжтранспортною РНК та рибосомою, що призводить до порушення синтезу білкамікробною клітиною. Активний відносно більшості грампозитивних таграмнегативних бактерій, cпipoxeт, лептоспор, рикетсій, збудників трахоми,орнітозу, крупних вipyciв. Малоактивний або неактивний відносно синьогнійноїпалички, протея, більшості грибів, вipyciв грипу, кору, поліомієліту.Недостатньо активний відносно кислотостійких бактерій.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньовсмоктується до 66 % прийнятої дози тетрацикліну. Зв’язується з білками на 65%. Добре проникає у piзнi органи та тканини, а також у біологічні рідини: жовч,синовіальну, асцитичну, цереброспінальну (в останній концентрація становить 10- 25 % від такої в плазмі), вибірково накопичується у кістках, печінці,селезінці, пухлинах, зубах. Проникає через плаценту та в грудне молоко.Метаболізму не піддається.
Виділяється з організму в основному з сечею i калом,частково з жовчю. При прийомі внутрішньо тетрациклін виділяється у значнійкількості з калом (20 – 50 % від прийнятої дози). Виділення через ниркивідбувається шляхом клубочкової фільтрації.
При порушенні видільної функції нирок виділеннятетрацикліну з сечею зменшується i підвищується концентрація у кpoвi, що можепризвести до явищ кумуляції.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, викликанічутливою до тетрацикліну флорою: пневмонія, бронхіт, гнійний плеврит,підгострий септичний ендокардит, бактеріальна та амебна дизентерія, коклюш,ангіна, скарлатина, гонорея, бруцельоз, туляремія, висипний i поворотний тиф,пситакоз, інфекції сечостатевих шляхів, хронічний холецистит, гнійний менінгіт,інші інфекційні захворювання, викликані мікроорганізмами, чутливими до цьогоантибіотика. Профілактика післяопераційних інфекцій.
Cпociб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо під час абоодразу після їжі, запиваючи водою.
Доза для дорослих становить 0,2 - 0,4 г 3 - 4 разина добу. Максимальна добова доза - 4 г.
Дітям, старше 8 років, призначають у добовій дозі12,5 - 25 мг/кг маси тіла кожні 12 годин.
Курс лікування становить у середньому 5-7 днів, алепісля усунення симптомів захворювання препарат приймають ще протягом 1-3 днів.
Побічна дія. Підвищення внутрішньочерепного тиску, порушенняходьби, зниження апетиту, нудота, блювання, запаморочення, розлад функціїкишечнику (діарея), ураження слизових оболонок рота та шлунково-кишковоготракту (глосит, стоматит, гастрит, проктит), шкірні реакції, набряк Квінке,фотосенсибілізація, панкреатит, світлобоязнь, пігментація шкіри, зубної емалі.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату та спорідненихантибіотиків (окситетрацикліну, доксицикліну тощо), грибкові захворювання,порушення функції печінки, захворювання нирок, вагітність, лактація (на періодлікування припиняють годування груддю), дитячий вік до 8 років.
Передозування. Можливепосилення проявів побічних явищ. Терапія симптоматична.
Взаємодія з іншими лікарскими засобами. Антациди, солі кальцію, магнію, заліза,холестирамін знижують всмоктування тетрацикліну iз шлунково-кишкового тракту.Препарат зменшує ефективність пероральних контрацептивів i збільшує ризикматкових кровотеч, знижує активність бактерицидних препаратів. Підвищуєнефротоксичність метоксифлурану. При спільному застосуванні з вітаміном Азбільшується ризик розвитку внутрішньочерепної гіпертензії. Тетрациклінпідвищує чутливість шкіри до дії сонячних променів (фотосенсибілізація).
Особливості застосування. У процесі лікування хворому доцільнопризначати вітаміни групи В та К.
Тетрациклін підвищує чутливість шкіри до діїсонячних променів (фотосенсибілізація).
Тетрациклін не можна призначати одночасно з молокомта іншими молочними продуктами.
Призначати препарат дорослим у дозах менше 0,8 г надобу недоцільно, оскільки крім недостатнього терапевтичного ефекту, можливийрозвиток стійких форм мікроорганізмів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світламісці при температурі від 15 до 25 °С. Термін придатності - 3 роки.