ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ТЕТРАЦИКЛІНУГІДРОХЛОРИД

(TETRACYCLINEHYDROCHLORIDE)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Tetracycline; (4S, 4aS,5aS, 6S,12aS)-4-диметил-аміно-1,4,4а,5,5а,6,11,12а-октагідро-3,6,10,12,12а-пентагідрокси-6-метил-1,11-діоксо-нафтасен-2-карбоксамідгідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки,вкриті оболонкою, від малинового до червоно-коричневого кольору, з гладкоюдвоопуклою поверхнею;

склад: 1 таблетка містить тетрациклінугідрохлориду 0,1 г;

допоміжні речовини: цукор-пісок, желатин харчовий,кальцію стеарат, тальк, крохмаль картопляний, метилцелюлоза, титану діоксид,твін-80, кармоізін (азорубін), тропеолін О або тартразин.

Форма випуску. Таблетки, вкритіоболонкою.

Фармакотерапевтична група. Антибактеріальний засібдля системного застосування. Код АТС J01A А07.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектру дії.Тетрацикліну гідрохлорид активний відносно грампозитивних (стафілококів, у томучислі тих, що продукують пеніциліназу; стрептококів, пневмококів, клостридій,лістерій, палочки сибірки) і грамнегативних бактерій (гонококів, бордетел,кишкової палички, ентеробактерій, клебсієл, сальмонел, шигел), а такожспірохет, рикетсій, лептоспір, збудників трахоми, орнітозу. Малоактивний абонеактивний щодо синьогнійної палички, протею, серації, кислотостійких бактерій,більшості штамів виду Bacteroides fragilis, грибів, вірусів грипу,поліомієліту, кіру. Є дані про ефективність Тетрацикліну гідрохлориду прихолері.

Фармакокінетика. Тетрацикліну гідрохлорид швидкоабсорбується у травному каналі після внутрішнього прийому; добре зв’язується збілками плазми крові. Виділяється головним чином черех нирки, до 20 - 50 % відприйнятої дози виділяється через кишечник. Порушення видільної функції нирокможе призводити до підвищення концентрації Тетрацикліну гідрохлориду в крові.

В основі механізму антибактеріальної діїТетрацикліну гідрохлориду лежить пригнічення рибосомального синтезу білкамікробної клітини.

У звичайно застосованих дозах Тетрациклінугідрохлорид діє бактеріостатично.

Показання для застосування. Інфекції, викликанічутливими до препарату мікроорганізмами, у тому числі: пневмонія, бронхіт,гнійний плеврит, емпієма плеври, підгострий септичний ендокардит, бактеріальната амебна дизентерія, тонзиліт, фарингіт, кашлюк, скарлатина, гонорея, сифіліс,бруцельоз, туляремія, гнійний менінгіт, рикетсіози (у тому числі висипний тиф),поворотний тиф, пситакоз; інфекції жовчних і сечостатевих шляхів, гнійніінфекції м’яких тканин, остеомієліт; трахома, кон’юнктивіт, блефарит.

 Профілактика післяопераційних інфекційнихускладнень у хірургічних хворих.

Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо, під час або відразупісля їди, не розжовуючи. Таблетки слід запивати водою. Дорослим призначають по0,2 - 0,25 г 3 - 4 рази на добу. Добова доза для дорослих становить 0,8 - 2 г.Призначати препарат дорос-лим у дозах менше 0,8 г на добу не рекомендується,оскільки терапевтичний ефект може бути недостатнім і можливий розвиток стійкихдо антибіотика форм мікроорганізмів. Дітям старше 8 років Тетрациклінугідрохлорид призначають у дозі 20 - 25 мг/кг на добу, розпо-ділених на 3 - 4прийоми. Курс лікування – 5 - 7 днів, препарат слід приймати ще протягом 1 - 3днів після зникнення клінічних проявів захворювання.

Побічна дія. Препарат, як правило, сприймається добре. Вокремих випадках можливі: зниження апетиту, нудота, блювання, діарея, глосит,стоматит, гастрит, проктит, можуть виникати алергічні шкірні реакції, набрякКвінке. При тривалому застосуванні можливий розвиток кандидозу, кишковогодисбактеріозу, дефіциту в організмі вітамінів групи В; нейтропенії,тромбоцитопенії, гемолітичної анемії, транзиторного підвищення вмісту в кровіпечінкових трансаміназ, лужної фосфатази, білірубіну, залишкового азоту. Припояві ознак підвищення чутливості та побічних явищ курс лікування слідприпинити та звернутись до лікаря.

Протипоказання. Підвищена чутливість допрепарату та споріднених антибіотиків, грибкові захворювання, вагітність.Препарат не призначають матерям у період годування груддю та дітям віком до 8років.

Передозування. Можливе збільшеннявираженості описаних побічних дій.

Особливості застосування. Тетрацикліну гідрохлоридз обережністю призначають при захворюваннях нирок, лейкопенії.При триваломузастосуванні препарату слід періодично проводити аналізи крові, функціональніниркові і печінкові проби.Під час приймання препарату слід уникати інсоляції таУФ-опромінення.Тривале застосування Тетрацикліну гідрохлориду може призвести дорозвитку суперінфекції, викликаної резистентними мікроорганізмами; у такомувипадку слід призначати адекватну протимікробну терапію.Тетрациклінугідрохлорид не слід приймати одночасно з молоком або іншими молочними продуктами.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Антациди, препарати заліза, а також сполуки, які містять алюміній, кальцій,магній, натрій, залізо, погіршують абсорбцію Тетрацикліну гідрохлориду.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 ⁰Сдо 25 ⁰С. Термін придатності 3 роки.