ІН С Т Р У К Ц І Я
длямедичного застосування препарату
СИНТОМІЦИНУЛІНІМЕНТ
(SYNTHOMYCINLINIMENT)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: chloramphenicol;
D,L-трео-1-пара-Нітрофеніл-2-дихлорацетиламіно-пропандіол-1,3;
основні фізико-хімічні властивості:
лінімент білого чи білого зжовтуватим відтінком кольору, зі слабким характерним запахом;
склад: 1 г лініменту міститьсинтоміцину ( хлорамфеніколу) 0,05 г або 0,1 г;
допоміжні речовини: олія рицинова, емульгатор,кислота сорбінова, натрію-карбоксиметилцелюлоза очищена 70/450, вода очищена.
Форма випуску. Лінімент для зовнішньогозастосування.
Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевогозастосування. Хлорамфенікол. Код АТС D06A X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антибіотик широкого спектра дії. Механізмпротимікробної дії пов''язаний з порушенням синтезу білків мікроорганізмів. Дієбактеріостатично. Хлорамфенікол, як жиророзчинна речовина, проникає крізьклітинну мембрану бактерій і оборотно зв''язується з субодиницею 50Sбактеріальних рибосом. Внаслідок цього затримується переміщення амінокислот допептидних ланцюгів, що ростуть (можливо в результаті пригнічення активностіпептидтрансфераз), що призводить до порушення формування пептидних зв''язків ісинтезу білка.
Препарат активний щодо грампозитивних (стафілококи істрептококи) і грамнегативних коків (гонококи, менінгококи), багатьох бактерій(кишкова і гемофільна палички, сальмонели, шигели, клебсієли, серації,ієрсинії, протей), рикетсій, спірохет, деяких великих вірусів. Препаратактивний також стосовно штамів, стійких до пеніциліну, стрептоміцину,сульфаніламідів. Стійкість мікроорганізмів до хлорамфеніколу розвиваєтьсяповільно.
Фармакокінетика. Ступінь всмоктування всистемний кровотік після застосування препарату на шкіру, рани чи слизовіоболонки невідомий.
Показання для застосування.Лініментсинтоміцину застосовують при гнійничкових ураженнях шкіри, карбункулах, гнійнихранах, фурункульозі, виразках, які довго не гояться, а також для лікуванняопіків ІІ - ІІІ ступеня, тріщин сосків у породіль, трахоми, гнійно-запальнихзахворювань слизових оболонок.
Препарат застосовують зовнішньо длялікування легких бактеріальних інфекцій шкіри, викликаних чутливимимікроорганізмами. При більш глибоких інфекційних ураженнях шкіри Лініментсинтоміцину зовнішньо слід застосовувати одночасно з відповіднимиантибактеріальними засобами системної дії.
Спосіб застосування та дози. Лінімент синтоміцинупризначають зовнішньо. Препарат наносять на уражені ділянки і зверху накладаютьпов''язку у поєднанні (чи без) з пергаментним чи компресним папером. Змінапов''язки через 1-3-4-5 днів. Для лікування опіків і ран, які довго незагоюються, перевагу надають застосуванню 5 % і 10 % лініменту. При тріщинахсосків після годування дитини грудну залозу обережно обмивають і на стерильнійсерветці накладають 5 % лінімент. Термін застосування 2-5 днів.
Побічна дія. Тривале зовнішнєзастосування часто призводить до контактної сенсибілізації.
Часто зустрічається підвищена чутливість(відчуття печіння, свербіж, почервоніння, висипи на шкірі чи набряклість, іншіознаки подразнення, що не відзначалися до лікування).
Протипоказання. Алергія і токсична реакція(диспепсичні явища, дисбактеріоз, психічні розлади) на хлорамфенікол ванамнезі.
Передозування. Про випадки передозуванняЛініменту синтоміцину поки що не повідомлялося.
Особливості застосування. Хлорамфенікол проникаєчерез плаценту. Однак дослідження не виявили несприятливої дії хлорамфеніколу призовнішньому застосуванні на плід у людини.
Невідомо, чи проникає препарат угрудне молоко. Однак ускладнень у людини не зареєстровано, тому застосуванняЛініменту синтоміцину під час лікування тріщин сосків у породиль не вимагаєприпинення годування груддю. Перед годуванням дитини залишки препарату з соската шкіри навколо нього необхідно зняти чистою серветкою, а залозу ретельно таобережно обмити.
Інформація про залежність ефектупрепарату при зовнішньому застосуванні від віку відсутня.
Перед застосуванням препаратунеобхідно вимити уражену ділянку водою з милом і ретельно висушити.
Не слід застосовувати препаратчастіше чи довше, ніж призначено.
Пропущену дозу слід застосуватиякомога швидше; не слід застосовувати препарат, якщо майже наступив час нанесеннянаступної дози.
Якщо протягом 1 тижня стан непокращився, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Використання антибактеріальнихзасобів для зовнішнього застосування може призводити до сенсибілізації шкіри,що супроводжується розвитком реакцій підвищеної чутливості при наступномувикористанні даних препаратів зовнішньо чи у вигляді лікарської форми системноїдії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарськавзаємодія для Лініменту синтоміцину не описана.
Умови та термін зберігання.Зберігаютьу сухому, прохолодному, захищеному від світла і недоступному для дітей місці.Термін придатності – 2 роки.