Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| глицерилфосфорилхолина гидрат | 400 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная | |
| оболочка капсулы: желатин медицинский; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; железа оксид красный; титана диоксид; вода очищенная | |
в контурной ячейковой упаковке 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1 упаковка; или в банках темного стекла 10 или 14 шт.; в пачке картонной 1 банка.
| Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 мл |
| глицерилфосфорилхолина гидрат | 250 мг |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3, 5 или 10 ампул; или в контурной безъячейковой упаковке или в контурной ячейковой упаковке по 3 или 5 ампул; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы: мягкие, желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.
Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ноотропное.
Фармакокинетика
Абсорбция — 88%, легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге 45% от таковой в плазме). Выводится преимущественно легкими в виде диоксида углерода (85%), а также почками и через кишечник (15%).
Фармакодинамика
Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина (метаболическая защита способствует либерации холина в головном мозге). При попадании в организм расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин участвует в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга.
Улучшает функции мозга, воздействуя на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и повышает холинергическую активность. Дозозависимо стимулирует выделение ацетилхолина; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Показания
острый и восстановительный периоды тяжелой ЧМТ и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
хроническая недостаточность мозгового кровообращения;
когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
грудное вскармливание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Аллергические реакции, тошнота (вследствие дофаминергической активации).
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Симптомы: диспептические явления.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
В/м, в/в или внутрь.
При острых состояниях: в/м или в/в (медленно) по 1 г (1 амп.) в сутки на протяжении 10–15 дней, затем переходят на прием капсул внутрь по 0,8 г (2 капс.) утром и 0,4 г (1 капс.) днем в течение 6 мес.
При хронических состояниях: внутрь по 0,4 г (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно до еды. Продолжительность лечения составляет 3–6 мес.
Особые указания
При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.
Церепро не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 25 °C.