ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГАЛАНТАМІНУ ГІДРОБРОМІД
(GALANTHAMINЕ HYDROBROMIDЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Galanthaminе;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить галантамінугідроброміду 5,0 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при деменції. Інгібіторихолінестерази. Код АТС N06D A04.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Антихлінестеразний засіб зворотної дії. Полегшуєхолінергічну передачу, посилює і подовжує дію ендогенного ацетилхоліну.Забезпечує нервово-м’язову передачу в скелетних м’язах, проявляє антагонізмвідносно курареподібних засобів недеполяризуючої дії. Підвищує тонус гладкихм’яз внутрішніх органів, посилює секрецію екзокринних залоз. Викликає міоз,спазми акомодації. Понижує внутрішньоочний тиск. Добре проникає черезгематоенцефалічний бар’єр, посилює процеси збудження в холінергічних синапсахцентральної нервової системи.
Фармакокінетика.Галантаміну гідробромідшвидко всмоктується при підшкірному введенні. Терапевтична концентрація його уплазмі крові розвивається приблизно через 30 хв. Приблизно 89 % галантаміну ійого метаболітів (галантаміон, епігалантамін) при підшкірному введеннівиводиться з сечею. Нирковий кліренс галантаміну становить приблизно 100 мл/хв.
Показання длязастосування. Поліомієліт,неврит, радикуліт, радикулоневрит, спастичний параліч, залишкові явища післяперенесених порушень судинно-запального, токсичного і травматичного походження(інсульт, менінгіт, менінгоенцефаліт, мієліт), міастенія, прогресуюча м’язовадистрофія, спінальна невральна м’язова атрофія; як антагоніст недополяризуючихміорелаксантів.
Спосіб застосування та дози. Для підшкірного введення разова терапевтичнадоза для дорослих становить від 2,5 -10 мг. Для дітей у віці 1-2 роки -0,25-0,5 мг, 3-5 років – 0,5-1 мг, 6-8 років – 0,75-2 мг, 9-11 років – 1,25-3мг, 12-14 років – 1,75-5 мг, 15-16 років – 2-7 мг, при необхідності дозу можнапідвищити індивідуально. Для дорослих максимальна разова доза становить 10 мг,добова 20 мг. Галантаміну гідробромід вводять 1 раз, при необхідності 2 рази надобу. Терапію починають з мінімальних доз, які поступово підвищують, кратністьзастосування Галантаміну гідроброміду у високих дозах становить 3 рази на добу.Курс лікування продовжується 50 днів, при необхідності можна провести 2-3повторних курси з інтервалом 1-1,5 місяці.
Побічна дія. При застосуванні препарату можливе підвищенеслиновиділення, потовиділення, брадикардія, запаморочення.
Протипоказання. Бронхіальна астма, брадикардія, стенокардія,декомпенсація серцевої діяльності, епілепсія, гіперкінези, механічна кишкованепрохідність. Механічні порушення сечовидільних шляхів.
Передозування. Можливе підсилення симптомів, характерних дляпобічних дій, при застосуванні Галантаміну гідроброміду. При необхідностізастосовують атропін або інші холінолітичні засоби.
Особливості застосування. При важкій нирковій недостатності дозу Галантамінугідроброміду потрібно зменшити.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Інформація про фізико-хімічні несумісностігалантаміну з іншими лікарськими засобами відсутні.
Упаковка. Розчин для ін’єкцій 0,5 % по 1 мл, в ампулах № 10 у пачці.
Умови та термін зберігання. Зберігатив недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від 2 до25 0С.
Термін придатності – 4 роки.