Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| протионамид | 0,25 г |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противотуберкулезное. Блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза; обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие на микобактерии туберкулеза, влияет на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается через 2–3 ч после приема. Легко проникает в ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). Частично метаболизируется в сульфоксид (оказывает туберкулостатическое действие). В неизмененном виде (15–20%) выводится с мочой или с фекалиями.
Фармакодинамика
Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда.
Показания
Туберкулез, в т.ч. при устойчивости возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или при их непереносимости.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острый гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, расстройство психики.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, нарушение функции печени с признаками гепатита и желтухи.
Со стороны обмена веществ: гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Со стороны кожных покровов: пеллагроподобные эффекты.
Взаимодействие
Замедляет метаболизм других препаратов (в т.ч. изониазида и барбитуратов). Одновременный прием других противотуберкулезных ЛС (в т.ч. изониазида и циклосерина) или алкоголя приводит к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС (в т.ч. расстройство психики), при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом усиливается гепатотоксичность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым: по 0,25 г 3 раза в сутки, при хорошей переносимости — по 0,5 г 2 раза в сутки. Больным старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг — в суточной дозе не более 0,75 г (обычно по 0,25 г 2 раза в сутки).
Детям: из расчета 10–20 мг/кг/сут.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и в детском возрасте.
Особые указания
Курс рекомендуется начинать после определения бактериологической чувствительности, доза определяется на основании индивидуальной чувствительности и переносимости. Не следует назначать при устойчивости микобактерий туберкулеза к этионамиду (перекрестная резистентность). В период лечения необходим постоянный контроль уровня сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы, а у больных сахарным диабетом — мониторинг уровня глюкозы в крови (не реже одного раза в месяц).
Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени (в т.ч. на фоне алкоголизма, после оперативных вмешательств) и особенно проявляется при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. При комбинированной терапии с изониазидом и циклосерином следует учитывать возможность расстройства психики.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.