Состав и форма выпуска
| Суппозитории вагинальные | 1 супп. |
| омоконазола нитрат | 150 мг |
| | 300 мг |
| | 900 мг |
в упаковке из алюминиевой фольги, покрытой полиэтиленом, 1 шт.; в коробке 6, 3 или 1 упаковка, соответственно.
| Крем | 1 г |
| омоконазола нитрат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: парафин сверхжидкий; карбомер 934 P; полисорбат 40; сатурат гликозида полигликолизата; бензойная кислота; гидроксид натрия (30% водный раствор); дистиллированная вода | |
в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные: воскообразные гомогенные свечи цилиндрической формы белого или почти белого цвета.
Крем: белый гомогенный крем без запаха.
Характеристика
Производное имидазола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противогрибковое, фунгистатическое. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибов и изменяет липидный состав грибов. Обладает антибактериальными свойствами, оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении всасывается слабо, степень всасывания при воспалении слизистой оболочки может возрастать.
Фармакодинамика
Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов, в т.ч. Candida spp., Pityrosporum spp. и Aspergillus spp.
Показания
Суппозитории: вагинальный кандидоз (острый, хронический, рецидивирующий), в т.ч. в период беременности.
Крем: грибковые заболевания кожи (кандидоз, заболевания кожи, вызванные дерматофитами; отрубевидный лишай; себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale; эритразма).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности (крем) и в I триместре беременности (суппозитории) возможно в случаях, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (крем).
Побочные действия
Жжение и зуд во влагалище (суппозитории), в отдельных случаях — локальное жжение или слабое раздражение кожи (крем). В большинстве случаев данные симптомы являются временными и не требуют прекращения курса лечения.
Взаимодействие
Не известно.
Способ применения и дозы
Суппозитории: интравагинально (глубоко), вечером перед сном; супп. 150 мг — в течение 6 дней, супп. 300 мг — в течение 3 дней, супп. 900 мг — однократно.
Крем: наружно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем и слегка втирают 1–2 раза в сутки. Курс — около 2–6 нед; после полного излечения (исчезновение симптомов воспаления, субъективных жалоб) продолжают применять еще в течение 1 нед с целью предотвращения рецидивов заболевания.
Меры предосторожности
Необходимо соблюдать режим лечения (для вагинальных суппозиториев). Не рекомендуется применять препарат во время менструации (целесообразно начинать курс после менструации). Следует избегать контакта суппозиториев с латексными продуктами (контрацептивные диафрагмы, презервативы). Во время терапии и в течение 1 нед после нее не проводить спринцевания, обязательна ежедневная смена нижнего белья, полотенца; губку для мытья надо дезинфицировать и пользоваться только нейтральным или слабощелочным мылом.
Крем с осторожностью применяют на больших участках поврежденной кожи, при лечении младенцев и детей в возрасте до 5 лет. Не рекомендуется применять у больных, чувствительных к бензойной кислоте (для крема).
Особые указания
Не следует наносить на слизистые оболочки и кожу в области глаз (крем).
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.