ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату

ЦІАНОКОБАЛАМІН(ВІТАМІН В12)

(CYANOCOBALAMINЕ(VITAMIN B12)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Cyanocobalamin,a-(5,6-диметилбензімідазол-1-іл)-

кобамідуціанід;

основніфізико-хімічні властивості: прозора, яскраво-червоного кольору рідина;

склад: 1мл розчину містить ціанокобаламіну - 0,5 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода дляін''єкцій.

Форма випуску. Розчин дляін''єкцій.

Фармакотерапевтична група. Вітамін В₁₂.Код АТС В03В А01.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка Ціанокобаламін, як метаболіт, активує обмін вуглеводів, білківта ліпідів, бере участь у синтезі лабільних метальних груп, в утворенніхоліну, метіоніну, нуклеїнових кислот, креатину, сприяє накопиченню в еритроцитах сполук з сульфгідрильними групами. Якфактор росту, стимулює функцію кісткового мозку, що необхідно длянормобластичного еритропоезу. Ціанокобаламінсприяє нормалізації порушених функцій печінки та нервової системи, активуєсистему згортання крові, викликає (високі дози) підвищення тромбопластичної активності та активності протромбіну.

В організмі людини татварин синтезується мікрофлорою кишечника, але цим синтезом потреба у вітаміні не забезпечується і додатковукількість його організм одержує з продуктами харчування.

Фармакокінетика.Метаболізується в тканинах, перетворюючись у коферментну форму - аденозилкобаламін, який є активною формоюЦіанокобаламіну. Виводиться з жовчю і сечею.

Показання длязастосування. Ціанокобаламін призначають для лікування злоякісних, постгеморагічних та залізодефіцитних анемій,апластичних анемій у дітей, анемій аліментарного характеру, а такожвикликаних токсичними речовинами і лікарськими засобами, інших анемій, пов''язаних з дефіцитом вітаміну В₁₂,незалежно від причин дефіциту(резекція шлунка, глистові інвазії, порушення процесу всмоктування з кишечника, вагітність і т.д.). Вітамін показанийпри поліневритах, невралгії трійчастого нерва, радикуліті, каузалгіях, мігрені, діабетичних невритах,аміотрофічному боковому склерозі,дитячому церебральному паралічі, хворобі Дауна, алкогольному делірії. Препарат застосовують при дистрофії недоношенихта новонароджених дітей після перенесенихінфекційних захворювань, при спру (разом з кислотою фолієвою), захворюванняхпечінки (гепатити, цирози, хвороба Боткіна), променевій хворобі, псоріазі, герпетиформному дерматиті,нейродермітах, фотодерматозах та ін.

Спосіб застосування та дози. Ціанокобаламінвводять внутрішньом''язово, підшкірно

або внутрішньовенно, апри фунікулярному мієлозі і аміотрофічному боковому склерозі

також інтралюмбально.

ПриВ₁₂-дефіцитних анеміях препарат застосовують у дозах 100-200 мкг(0,1-0,2 мг)

через день додосягнення ремісії.

Припояві симптомів фунікулярного мієлозу і при макроцитарних анеміях з

ушкодженнямнервової системи Ціанокобаламін застосовують у разовій дозі 400-500

мкг(0,4-0,5 мг) і більше. В перший тиждень вводять щоденно, а потім з інтервалами

між введенням у 5-7днів (одночасно призначають фолієву кислоту). У тяжких випадках

вводятьу спинномозковий канал, починаючи з разової дози 15-30 мкг, і при кожній

наступнійін''єкції дозу збільшують (50, 100, 150, 200 мкг). Інтралюмбальні ін''єкції

роблятькожні 3 дні, всього на курс необхідно 8-10 ін''єкцій. У період ремісії при

відсутностіявищ фунікулярного мієлозу, для підтримуючої терапії призначають по 100

мкгдвічі на місяць, при наявності неврологічних симптомів - по 200-400 мкг 2-4рази

протягом місяця.

При постгеморагічних тазалізодефіцитних анеміях призначають по 30-100 мкг 2-3 рази

натиждень. При апластичних анеміях у дітей вводять по 100 мкг до настанняклініко-

гематологічногопокращення. При анеміях аліментарного характеру в ранньому

дитячому віці і анеміяху недоношених дітей призначають по 30 мкг протягом 15 днів.

Прибоковому аміотрофічному склерозі, енцефаломієліті, неврологічних

захворюваннях, щосупроводжуються больовим синдромом, препарат вводять у

зростаючихдозах від 200 до 500 мкг на ін''єкцію (при покращенні - 100 мкг в день).

Курслікування - до 2 тижнів. При травмах периферичних нервів призначають 200-400

мкг 1 раз у 2 дні протягом40-45 днів.

Дітямраннього віку при дистрофічних станах після захворювань, хворобі Дауна,

дитячому церебральномупаралічі призначають по 15-30 мкг через день.

Пригепатитах і цирозах печінки дорослим і дітям призначають по 30-60 мкг у деньабо

по 100 мкг через деньпротягом 25-40 днів.

При діабетичнихневропатіях, спру, променевій хворобі вводять по 60-100 мкг щоденно

протягом20-30 днів.

Тривалістьлікування Ціанокобаламіном та проведення повторних курсів залежить від

характеру захворюванняі ефективності лікування.

Побічна дія. При підвищеній чутливостідо Ціанокобаламіну можуть спостерігатися алергічні явища,головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія. У цих випадках застосування Ціанокобаламіну тимчасовоабо зовсім відміняють. При необхідності лікування Ціанокобаламіномвідновлюють, починаючи з малих доз препарату (15-30 мкг).

Протипоказання. ЗастосуванняЦіанокобаламіну протипоказано при еритремії, еритроцитозі,новоутвореннях, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичноюанемією та дефіцитом вітаміну В₁₂, гострих тромбоемболічних захворюваннях.

Особливості застосування. При лікуванніціанокобаламіном проводиться систематичний аналізкрові. У разі тенденції до розвитку лейко- та еритроцитозу дозу препарату необхідно зменшити або лікування тимчасово припинити. Потрібнотакож контролювати згортання крові, дотримуючисьобережності при схильності до тромбоутворення. З обережністюпризначають також хворим на стенокардію, причому в менших дозах (не більше100 мкг).

Застосування препаратупри вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли очікувана користьдля матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини

Передозування. При передозуванні можливе: набряк легень,застійна серцева недостатність, тромбоз периферичних судин, кропивниця, рідше -анафілактичний шок.

Лікування.Симптоматичне.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується сумісневведення препарату в одному шприці з вітамінами В₁ і В₆,тому що іон кобальту сприяє руйнуванню інших вітамінів. Слід також враховувати,що вітамі В₁₂, може посилити алергічні реакції, викликані вітаміномВ₁.

Приодночасному застосуванні з канаміцином, неоміцином, поліміксинами, тетрациклінамивсмоктування Ціанокобаламіну зменшується.

Умови та термін зберігання. Зберігати узахищеному від світла, недоступному для

дітеймісці при температурі 15-25ºС.

Термін придатності - 2роки.