Состав и форма выпуска
| Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл | 1 мл |
| комплекс натрия дезоксирибонуклеата с железом | 0,015 г |
| в т.ч.: | |
| натрия дезоксирибонуклеат | 0,0145–0,0165 г |
| железо | 0,002–0,006 г |
| вспомогательные вещества: вода для инъекций | |
во флаконах по 5 мл; в пачке картонной 5 флаконов.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета, без посторонних включений.
Характеристика
Вытяжка из молок осетровых или лососевых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее.
Фармакокинетика
При в/м введении быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях. Время достижения Cmax составляет 0,5 ч (затем начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях). T1/2 — 36 ч. При многократном введении (каждые 24 ч в течение 4 сут) наблюдается накопление препарата в селезенке, лимфоузлах и костном мозге (после пятого введения концентрация препарата во всех органах и тканях не повышается, наблюдается ее постепенное снижение). Выводится из организма в виде метаболитов, преимущественно с мочой и частично с калом. Среднее время удержания препарата в органах и тканях — 72 ч.
Фармакодинамика
Активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Проявляет противовирусное действие по отношению к РНК- и ДНК-содержащим вирусам.
Курсовое применение (в течение 14 дней) при терапии СПИД/ВИЧ-инфекции повышает уровень CD4+ лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1–1,5 мес после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, что выражается в понижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем.
При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается продолжительность рецидива и наступает длительная ремиссия после 10-дневного курсового лечения.
В комплексном лечении больных хроническим гепатитом C способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности вируса HCV всех генотипов и переводит процесс в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации. Активен при наличии вирусов основного и оппортунистического заболеваний. Имеются данные о позитивной терапии Ферровиром вируса папилломы человека, заболеваний, вызванных вирусом Эпштейн-Барра.
Показания
герпетическая инфекция, вызванная ВПГ-1, ВПГ-2, в т.ч. генерализованная у иммунонекомпетентных лиц;
цитомегаловирусная инфекция;
вирус папилломы человека, в т.ч. типы «высокого риска» — 16, 18;
гепатит C;
клещевой энцефалит;
ВИЧ-инфекции, в т.ч. в сочетании с гепатитом С или с рецидивирующей герпетической инфекцией, а также с другими оппортунистическими вирусными инфекциями.
Противопоказания
гиперчувствительность;
беременность;
лактация;
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38 °C), гиперемия и болезненность в месте инъекции.
Взаимодействие
Умеренно потенцирует действие антикоагулянтов. В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (головная боль, тошнота и т.д.)
Передозировка
Негативных последствий не выявлено.
Способ применения и дозы
Герпетическая инфекция — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза (150 мг) в сутки в течение 10 дней. По данным последних клинических исследований доказана эффективность того же курса при однократном ежедневном введении препарата (75 мг/сут).
Гепатит C — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки в течение 14 дней. В последующие 14 дней — в той же суточной дозе через день. В/м, медленно, в течение 1–2 мин.
ВИЧ-инфекции или СПИД — по 5 мл (15 мг/мл) раствора для в/м введения 2 раза в сутки (150 мг) в течение 14 дней. При необходимости — повторный курс терапии через 1–1,5 мес.
Клещевой энцефалит — по 5 мл (15 мг/мл) раствора 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Меры предосторожности
В/в введение препарата не допускается.
Особые указания
Раствор для инъекций следует использовать сразу после вскрытия флакона. Не допускается хранение вскрытых флаконов.
Срок годности
5 лет
Условия хранения
Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 4–20 °C.