Состав и форма выпуска
1 г геля на спиртовой основе содержит эстрадиола 0,001 г; в пакетиках из алюминиевой фольги по 0,5 г или 1 г, в коробке 28 или 91 шт.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит эстрогенов. Возбуждает эстрогеновые рецепторы клеток-мишеней.
Фармакокинетика
Трансдермальное нанесение препарата в дозе 1,5 мг создает концентрацию в плазме крови в 340 пмоль/л. Биодоступность — 82%.
Фармакодинамика
В сочетании с медроксипрогестерона ацетатом снижает общий уровень холестерина, не влияя на содержание антиатерогенных альфа-ЛПВП.
Показания
Климактерический синдром (при естественной или искусственной менопаузе); профилактика первичного остеопороза.
Противопоказания
Гиперчувствительность, маточные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические нарушения; эстрогензависимый рак (в т.ч. молочной железы или матки); тяжелые заболевания печени; синдромы Дабина — Джонсона или Ротора; беременность, лактация.
Побочные действия
Отеки, увеличение массы тела, головная боль, нагрубание молочных желез, изменение либидо, внециклические маточные кровотечения.
Редко: повышение АД, мигрень, изменение либидо, перемены настроения, диспептические явления (тошнота, рвота, спазмы желудка), раздражение кожных покровов.
Способ применения и дозы
Наружно, систематически или циклично, доза подбирается индивидуально — от 0,5 до 1,5 г геля (0,5–1,5 мг эстрадиола) в сутки, наносится ежедневно, однократно, на кожу нижней части передней стенки живота, внутренней поверхности бедер или ягодиц (на площадь, равную 1–2 ладоням).
Меры предосторожности
При нерегулярном нанесении возможны менструальноподобные маточные кровотечения; если пациентка забыла по расписанию нанести гель и прошло менее 12 ч, необходимо это сделать немедленно. Если прошло более 12 ч, то нанесение откладывают до следующей аппликации.
Особые указания
При интактной матке рекомендуется последовательное назначение гестагенных препаратов в течение 12–14 дней, начиная с 12-го дня использования геля (из-за риска развития рака эндометрия).
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.