ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ТРОКСЕВАЗИН®
(TROXEVASIN®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: troxerutin*;
2-[ 3,4-(біс(2-гідроксіетокси)феніл]-3-[[6-О-(6-дезоксі-альфа-L-манопіранозил)-бета-D-глюкопіранозил]окси]-5-гідрокси-7-(2-гідроксіетокси)-4Н-1-бензопіран-4-он;
основні фізико-хімічні властивості: тверді циліндричні желатинові капсулижовтого кольору (жовтий/жовтий); вміст капсул – порошок від жовтого дожовто-коричневого кольору;
склад: 1 капсула містить
допоміжні речовини: магнію стеарат, лактози моногідрат;
склад твердої желатинової оболонки: сансет жовтий Е110, хінолін Е104,титану діоксид Е171, желатин.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТС– С05СА04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Троксевазин – це сумішбіофлавоноїдів, яка містить не менше 95% троксерутину. Він зменшує підвищенупроникність капілярів і збільшує тонус вен. Є антагоністом вазодилятаційнихефектів гістаміну, брадикініну і ацетилхоліну. Діє протизапально на перивенознутканину. Стабілізує стінки капілярів і виявляє помірну антиагрегантну дію.Зменшує набряк, усуває біль, поліпшує трофіку та інші патологічні прояви,пов’язані з венозною недостатністю. Завдяки цим властивостям Троксевазинвиявляє венотонічний, капіляротонічний, протиексудативний і гемостатичнийефект.
Фармакокінетика. Половина застосованої пероральної дози Троксевазинурезорбується в шлунково-кишковому тракті протягом перших 3 годин і виводитьсяіз сечею (20-22%) і жовчю (60%). Більша частина резорбованих три-, ди- тамоногідроксиетилрутозидів елімінується з жовчю і значно менше – нирками.Тетрагідроксиетилрутозид досягає максимальних плазмових концентрацій післяперорального застосування в середньому за 4 години; 15% застосованої дози елімінуєтьсянирками протягом перших 24 годин.
Показання для застосування. Троксевазин капсули застосовуються длясимптоматичного лікування таких захворювань:
передварикозний і варикозний синдром, варикозні виразки;
поверхневий тромбофлебіт, флебіт і післяфлебітні стани;
хронічна венозна недостатність;
гемороїдальна хвороба;
ретинопатії;
набряки і біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит;
комбіноване лікування контузій, розтягнень, вивихів, симптомів м’язовихкрампі (судомне стягування литкових м’язів).
Спосіб застосування та дози. Троксевазин капсули застосовуютьвнутрішньо, під час їди. Звичайна доза – по 2 капсули на добу. Підтримуючелікування – по 1 капсулі на день протягом 3-4 тижнів. Це лікування можнакомбінувати з одночасним застосуванням Троксевазину гелю. Ефективністьлікування Троксевазином залежить від регулярності його прийому, правильногодозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить, що іноді бажанийефект спостерігається в дозах, які перевищують 600 мг (2 капсули) на добу.Дозування та тривалість прийому лікарського засобу визначається тяжкістю таперебігом захворювання.
Побічна дія. При лікуванні капсулами Троксевазину рідко виникаютьнебажані реакції. З боку травного тракту можливі нудота, блювання, діарея, диспепсія.Можливі шкірні алергічні реакції – кропив’янка і свербіж; зрідкаспостерігаються головний біль і порушення сну.
Протипоказання. Троксевазин протипоказаний хворим з підвищеноючутливістю до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
Передозування. При передозуванні (симптоми: нудота, діарея,диспепсія, шкірні алергічні реакції, головний біль, порушення сну) або припояві серйозних небажаних реакцій лікування Троксевазином припиняється іпризначаються симптоматичні засоби. За показаннями застосовують медикаменти,які здатні спровокувати блювання. За необхідності можна призначитиперитонеальний діаліз.
Особливості застосування. Препарат з обережністю призначають пацієнтам зважкими захворюваннями печінки і жовчного міхура.
Троксевазин застосовують під час їди зважаючи на те, що він подразнюєслизову оболонку шлунка.
Препарат містить лактозу, тому його не застосовують хворим на лактознунедостатність, галактоземію або глюкозо-галактозний синдром мальабсорбції.
Через наявність барвника (Е110) лікування препаратом може спричинитиалергічний тип реакції, в тому числі астму. Ризик алергії вищий у пацієнтів зпідвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Даних відносно впливу препарату на вагітних і жінок, які годують груддюне існує, тому слід приділяти більше уваги таким пацієнткам. Рішення проможливість застосування Троксевазину капсул цією категорією жінок приймає лікарзалежно від переваги користь від лікування матері над потенційним ризиком дляплода або немовляти.
Троксевазин не впливає на здатність концентрувати увагу. Його можназастосовувати водіям та операторам механізмів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані відноснолікарських взаємодій не встановлені.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла місці притемпературі не вище 25ºС.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного наупаковці!
Термін придатності – 5 років.