ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРОКСЕРУТИН-ДАРНИЦЯ
(TROXERUTIN-DARNITSA)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: troxerutin, 1 г геля міститьтроксерутину в перерахуванні на суху речовину – 20 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат(ніпагін), пропіленгліколь, карбомер 980, трометамін, динатрію едетат, водаочищена.
Лікарська форма.
Гель для зовнішнього застосування.
Прозорий гель жовтого кольору зі слабким характернимзапахом.
Назва і місцезнаходження виробника. ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця”.
Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Троксерутин.
Код АТС С05С А04.
Фармакологічні властивості. Троксерутин чинить ангіопротекторну іфлеботонізуючу дію.
Основним місцем накопичення препарату єендотеліальний шар венул. Препарат проникає на глибину до 20 %субендотеліального шару венозної стінки, де концентрація його вище, ніж усусідніх тканинах.
Препарат запобігає ушкодженню клітинних мембран, щозумовлене окислюванням. Запобігає відкриттю міжклітинних щілин і різкомупідвищенню гідропровідності, що індукується тромбоцитами і нейтрофілами;виявляє захисний ефект навіть при вже порушеному ендотеліальному бар’єрі івідновлює порушені морфологічні властивості і гідропровідність ендотелію.
Антиоксидантний ефект виявляється у зниженні і“усуненні” окисних властивостей кисню, інгібуванні ліпідної пероксидації,захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів ігіпохлористої кислоти.
Цитопротекторний ефект виявляється в інгібуванніактивації й адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищенністійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.
Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс,подовжує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (уположенні лежачи), поліпшує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію.
При хронічній венозній недостатності зменшуєвиразність таких її проявів як набряки, біль, судоми, трофічні розлади,варикозний дерматит і варикозні виразки. Зменшує симптоми, пов’язані згемороєм, у т. ч. біль, ексудацію, свербіж і кровотечу.
Гель зменшує набряки й інші прояви, пов’язані зхронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок або травматичним ушкодженням.
Показання для застосування. Набряково-больовий синдром імікроциркуляторнотрофічні порушення при гострій або хронічній недостатності веннижніх кінцівок і прямої кишки (варикозне розширення вен, гострий і хронічнийповерхневий тромбофлебіт, тромбоз при вагітності, починаючи з II триместру,посттромбофлебітичний синдром, хронічний лімфостаз, дерматити внаслідокварикозного розширення вен, гемороїдальні вузли). Травми м’яких тканин: забитімісця, розтягнення, гематоми.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату. I триместрвагітності.
Особливі застереження. Не слід наносити гель навідкриті рани. Уникати потрапляння на слизові оболонки. Якщо при застосуванніпрепарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, рекомендуєтьсяверифікувати діагноз.
Застосування в період вагітності абогодування груддю.
Не застосовують у I триместрі вагітності.
Контрольовані дослідження безпеки зовнішньогозастосування Троксерутину-Дарниця не проводилися. Немає необхідностідотримуватись спеціальних запобіжних заходів при застосуванні препаратузовнішньо в II і III триместрах вагітності або в період лактації.
В експериментальних дослідженнях не виявленотератогенної і будь-якої іншої негативної дії на плід при застосуванні троксерутину.Сліди O-(b-гидроксиэтил)-рутозидів, визначені в тканинах плоду і материнськомумолоці у тварин, не розглядаються як клінічно значущі. При зовнішньомузастосуванні троксерутину в експериментальних тварин не відзначалосянесприятливої дії на плід.
Здатність впливати на швидкість реакції прикеруванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м’язовоїпровідності, його можна в рекомендованих дозах застосовувати особам, що керуютьавтотранспортом і працюють зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози. Зовнішньо: гель наносять ранком і ввечері нашкіру хворобливої ділянки від дистальної до проксимальної частини і злегкамасажують до повного всмоктування. Гель можна накладати під оклюзійну пов’язку.Курс лікування – від 2 тижнів до 1–2 місяців. При рецидиві захворювання курслікування можна повторити 2–3 рази на рік.
Можливе застосування препарату у дітей. Дозапрепарату залежить від площі ураженої поверхні, але не повинна перевищувати 3–4см гелю (1,5–2 г). Препарат наносять на уражену поверхню двічі на день, вранціі ввечері. Курс лікування при травмі м’яких тканин – до одного тижня.
Передозування. Про випадки передозування, що супроводжувалися бклінічними симптомами, не повідомлялося.
Побічні ефекти. При застосуванні препарату іноді можлива алергічнареакція у вигляді висипання на шкірі. Побічні ефекти швидко зникають післяприпинення застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами таінші форми взаємодій. Наданий час відомості про лікарську взаємодію Троксерутину-Дарниця відсутні.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Препарат необхідно зберігати в недоступному длядітей місці, в оригінальній упаковці, при температурі від 8 °С до 25 °С.
Упаковка. По 30 г, 50 г у тубі; по 1 тубі впачці.