Противокашлевый препарат центрального действия, не относится к алкалоидам опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее, противовоспалительное действие. Снижает сопротивление дыхательных путей, что подтверждается улучшением показателей спирометрии.
2>
ФармакокинетикаВсасывание
После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата, Cmax основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл.
Распределение и метаболизм
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтокси-этанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, чем обусловлена высокая длительность T1/2 из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в пара-положении.
При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.
3>
Показания— сухой кашель различной этиологии;
— подавление кашля в пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах и бронхоскопии;
— коклюш.
4>
Режим дозированияКапли для приема внутрь для детей назначают:
| Пациенты |
Режим дозирования |
| Дети от 2 мес до 1 года |
по 10 капель 4 раза/сут |
| Дети от 1 года до 3 лет |
по 15 капель 4 раза/сут |
| Дети 3 лет и старше |
по 25 капель 4 раза/сут |
Сироп назначают:
| Пациенты |
Режим дозирования |
| Дети от 3 до 6 лет |
по 5 мл 3 раза/сут |
| Дети от 6 до 12 лет |
по 10 мл 3 раза/сут |
| Дети 12 лет и старше |
по 15 мл 3 раза/сут |
| Взрослые |
по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме препарата следует использовать мерный колпачок (прилагается).
По возможности капли и сироп следует принимать перед едой.
5>
Побочное действиеСо стороны ЦНС: менее 1% - головокружение, проходящее при снижении дозы или прекращении приема препарата.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.
6>
Противопоказания— детский возраст до 3 лет (для сиропа);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Синекода при беременности не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.
Неизвестно, выделяется ли бутамират с грудным молоком. Поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В экспериментальных исследованиях не было отмечено нежелательного воздействия на плод.
0>
Особые указанияВ качестве подслащивающих добавок капли и сироп содержат сорбитол и сахарин, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
1>
ПередозировкаСимптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия, артериальная гипотензия.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
2>
Лекарственное взаимодействиеЛекарственное взаимодействие Синекода до настоящего времени не отмечено.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 30°C. Предохранять от воздействия высоких температур. Срок годности - 5 лет.