ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
СИНЕКОД
(SINECOD(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: бутамірат;(2-(2-діетиламіноетокси)етил-2-феніл бутират);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвнийрозчин із запахом ванілі;
склад: 1 мл (22 краплі) містить бутаміратуцитрату – 5 мг;
допоміжні речовини: сорбітол,гліцерин, сахарину натрій, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96% ,натрію гідроксид 30%, вода очищена.
Форма випуску. Краплі для пероральногозастосування для дітей.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуютьсяпри кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05D B13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Неопіатний протикашльовий засіб зцентральною дією. Точний механізм дії невідомий. Бутамірату цитрат спричиняєнеспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефекти, що полегшуєдихальну функцію. Синекод не спричиняє ефекту звикання або залежності.
Фармакокінетика. Бутамірат швидкоабсорбується і надалі повністю гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти тадиетиламіноетоксіетанолу. Вплив їжи на біодоступність не підтверджений. Лінійназалежність між біодоступністю і дозою невідома.
2-фенілмасляна кислота та диетиламіноетоксіетанолмають протикашльову активність. Майже 95% 2-фенілмасляної кислоти зв’язується збілками плазми. 2-фенілмасляна кислота частково метаболізується шляхомгідроксилювання в пара-положенні.
Метаболіти виводяться, головним чином, нирками.Період напіввиведення – від 6 до 26 год (максимальна величина – 41 год).
Не має доказів впливу порушень функцій печінки інирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.
Показання для застосування. Симптоматичне лікуваннякашлю різного походження.
Спосіб застосування та дози. Разова доза залежить відвіку дитини і становить: дітям від 2 місяців до 1 року – по 10 крапель 4 разина добу; від 1 до 3 років – по 15 крапель 4 рази на добу; від 3 років і старше– по 25 крапель 4 рази на добу.
Максимальний курс лікування без призначення лікаряне повинен перевищувати 1 тиждень.
Побічна дія. Рідко можливі сонливість,нудота, діарея, висипання на шкірі.
Протипоказання. Підвищена чутливість доактивної або допоміжних речовин препарату.
Передозування. При випадковомупередозуванні можливі такі симптоми: сонливість, нудота, блювання, діарея,втрата рівноваги, гіпотензія. Лікування симптоматичне. Слід призначитипромивання шлунка, активоване вугілля, а також при необхідності підтриматижиттєвоважливі функції організму. Специфічного антидоту не існує.
Особливості застосування. Внаслідок інгібуваннябутаміратом кашльового рефлексу слід уникати одночасного прийому звідхаркувальними засобами, оскільки це може призвести до застою слизу вреспіраторному тракті, збільшення ризику бронхоспазму та інфікування дихальнихшляхів.
Краплі містять підсолоджувачі сахарин та сорбітол,тому їх можна призначати хворим на цукровий діабет.
Дітям до 2-х років застосовувати препарат тільки запризначенням лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Немаєповідомлень.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.