ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

НЕУРОБЕКС®

 ( NEUROBEX®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі драже рожевого кольору, смак –солодкий;

склад:

 1 драже містить

допоміжні речовини: лактози моногідрат, тальк, кремнію діоксидколоїдний, магнію стеарат, крохмаль пшеничний, повідон К-25, ацетофталатцелюлоза,цукор, камедь аравійська, макрогол 6000, макрогол 400, гліцерол, барвникEurolake ponceau 4R Е 124.

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни. Препарати вітаміну В₁ укомбінації з вітамінами В₆ та В₁₂ . Код АТС – А11D.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінація вітамінів групи В використана впрепараті Неуробекс з метою впливу на цілу низку процесів, що відбуваються ворганізмі. Вітаміни цієї групи входять до складу ферментів, які каталізують реакціїметаболізму вуглеводів, ліпідів і білків. Комбінація вітамінів групи ВНеуробексі нормалізує метаболізм вегетативних центрів, процес утворення,передачі імпульсу і трофіку нейроцитів, покращує функціонування нервових клітині підкоркових центрів, за рахунок чого нормалізується вегето-емоційних статус.

Вітамін В₁ має всебічні фізіологічні функції. Післярезорбції перетворюється в організмі в пірофосфат тіаміну, що є коферментом тихферментів, які беруть участь у декарбоксилюванні піровиноградної та альфа-кетоглутаровоїкислот.

Тіамін бере участь у регуляції діяльності нервової системи, впливає напроведення нервового збудження в синапсах. Безпосередньо бере участь увуглеводному і енергетичному обміні, особливо в нервових і м’язових тканинах, атакож в жировому, білковому і водно-сольовому обміні, в синтезі ацетилхоліну,

Його дефіцит в організмі призводить до накопичення молочної тапіровиноградної кислот, що може спричинити поліневрити, захворювання бері-бері,енцефалопатію Верніке та синдром Корсакова, а також алкогольну поліневропатію,порушення серцевої діяльності та діяльності травного каналу (виразковий коліт,хронічний пронос).

Вітамін В6 відіграє велику роль в обміні речовин. Він необхідний длянормального функціонування центральної і периферичної нервової системи.Поступаючи в організм, він фосфорілюється, перетворюється впірідоксаль-5-фосфат і входить до складу ферментів, які здійснюютьдекарбоксилування і переамінілювання амінокислот. Пірідоксин приймає участь вбілковому обміні і синтезі нейромедіаторов, бере активну участь в обмінітриптофану, метіоніну, цистеїну, глютамінової та інших амінокислот. Вінвідіграє також важливу роль в обміні гістаміну. Пірідоксин бере участь впроцесах жирового обміну. Покращує функцію печінки і нервових волокон.

Симптоми дефіциту виявляються подібними до себореї змінами шкіри біляочей та носа, глоситом, стоматитом, периферичним невритом, судомами (внаслідокнизької концентрації гама-аміномасляної кислоти).

Вітамін B₁₂ має метаболічну та гемопоетичну дію. В організміперетворюється на коферментну форму - аденозілкобаламін або кобамамід, який єактивною формою вітаміну B₁₂.

Цианокобаламін має високу біологічну активність. Є фактором росту,необхідний для нормального кровотворення і дозрівання еритроцитів. Бере участьв синтезі лабільних метильних груп і в утворенні холіну, метіоніну, креатину,нуклеїнових кислот. Сприяє накопиченню в еритроцитах сполук, що містятьсульфгідрильні групи, що збільшує їх толерантність до гемолізу.

Активує згортаючу систему крові, у високих дозах викликає підвищеннятромбопластичної активності й активності протромбіну. Активує обмін вуглеводіві ліпідів. При атеросклерозі декілька знижує концентрацію холестерину в крові,підвищує лецитінхолестеріновий індекс. Cприятливо впливає на функцію печінки інервової системи. Підвищує здатність тканин до регенерації.

Тривалий дефіцит вітаміну В₁₂ характеризується сплутаністюпсихіки, галюцинаціями, швидкою зміною настрою, втратою пам’яті, зору,розвитком психозу.

Фармакокінетика. Фармакокінетика лікарського засобу Неуробексрозглядається як фармакокінетика кожної з діючих речовин, що входять до йогоскладу. Завдяки пошаровому нанесенню вітамінів у драже Неуробекс, їхвивільнення є послідовним саме в тих відділах ШКТ де відбувається всмоктування.Це виключає можливість взаємодії вітамінів В₁, В₆ та В_12,їх антагонізм, та можливість виникнення побічних реакцій.

Відносно вітаміну В₁ існують дані, що його резорбція за добуобмежена 8–15 мг. Однак поділ прийому протягом дня може її збільшити.

Піридоксин (вітамін В₆) добре резорбується із травногоканалу.

Кінетика вітаміну В₁₂ при пероральному прийомі обмеженавтручанням багатьох факторів, таких як протеаза підшлункової залози, рН,наявність жовчі та глюкопротеїду “внутрішнього фактора”, а також “депо” упечінці. Резорбується у дистальній ділянці тонкого кишечнику. При пероральномувживанні кількостей, що перевищують 100 мкг, вони не засвоюються, а виводяться.Кишкова резорбція вітаміну покращується, якщо його приймають разом з фолієвоюкислотою.

Завдяки пошаровому нанесенню вітамін В₁₂, не руйнує вітаміниВ₁ та В₆.

Показання для застосування. Неспецифічні та дегенеративні захворюванняпериферичних нервів – неврити, поліневрити (алкогольні, післяінфекційні,токсичні, при діабеті), периферичні паралічі, невралгії, парестезії;полінейропатії, енцефалопатії, астенія, міастенія, остеохондроз, люмбаго,ішіас, вегето-судинна дистонія.

Спастичні стани центрального походження, травматичні ушкодження ЦНС,вегетативні неврози, хорея, енцефалопатія Верніке, хронічний алкоголізм,інтоксикації.

Гіповітамінози вітаміну В.

У комбінованій терапії при:

дегенеративних процесах в сітківці, глаукомі, діабетичній ретинопатії,макулодистрофії, невриті зорового нерву, токсичному ураженні зорового нерву;

невритах слухового нерву, сенсоневральній приглухуватості, токсичних тамедикаментозних ураженнях слухового нерву;

виразковій хворобі шлунку та дванадцятипалої кишки, гастритах,дуоденіті, ентероколіті, панкреатиті, гепатитах, цирозах печінки.

При хронічному алкоголізмі, палінні. Показаний людям які ведутьактивний спосіб життя.

Спосіб застосування та дози. Драже Неуробекс застосовуютьвнутрішньо, під час або після їди, запиваючи водою.

Звичайна доза становить 1-2 драже 3 рази на добу протягом 30днів. Індивідуальну дозу та тривалість лікування визначає лікар. Рекомендованідобові дози в комплексному лікуванні:

при неврологічних захворюваннях та симптомах

Дорослим та дітям від 14 років: 2 драже 3 рази на добу

Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2-3 рази на добу

Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1-2 раз на добу

Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 раз надобу

для комбінованої терапії різних захворювань

Дорослим та дітям від 14 років: 1 драже 3 рази на добу

Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2-3 рази на добу

Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1 раз на добу

Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 рази надобу

при астенічних станах

Дорослим та дітям від 14 років: 1 драже 3 рази на добу

Дітям від 8 до 14 років: 1 драже 2 рази на добу

Дітям від 3 до 8 років: 1 драже 1 раз на добу

Вагітним та в період годування груддю: 1 драже 1-2 рази надобу

Побічна дія. Описані окремі випадки надчутливості до вітаміну В₁та алергія на деякі допоміжні компоненти. При прийомі в описанихдозуваннях побічні ефекти маловирогідні.

Протипоказання. Алергічні реакції на вітамін В₁ абона будь-який допоміжний компонент препарату. Гостра тромбоемболія, еритроцитозта еритремія.

Передозування. Передозування може проявлятися нервовим збудженням;дуже рідко – прискоренням серцебиття. Проводиться симптоматичне лікування.Ізоніазид використовується як антидот вітаміну В₆.

Особливості застосування. Даних відносно порушення рухової активності тапсихічних реакцій при застосуванні Неуробексу водіями автотранспортних засобівта операторами механізмів не існує. Вони можуть виконувати свою роботу, якщо невиникає застережень з боку основного захворювання. З обережністю та в меншихдозах слід призначати при стенокардії, через вміст вітаміну В₁₂.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітамін В₆ зменшуєантипаркінсонічний ефект леводопи. При одночасному прийомі з пероральнимиконтрацептивними засобами порушується його обмін - зменшується його кількість. Цейвітамін впливає на метаболізм деяких лікарських засобів і навпаки. Йогоантагоністами є ізоніазид, тіосемікарбазони. Він, зі свого боку, покращує станхворого при сидеробластній анемії, спричиненій названими протитуберкульознимизасобами. Тривале застосування пеніциламіну може стати причиною дефіцитувітаміну В₆.

Гідралазин і циклосерин також є антагоністами цього вітаміну.Застосування вітаміну разом з переліченими засобами зменшує їх побічнуневрологічну дію. Вітамін В₆ збільшує периферичне декарбоксилюваннялеводопи та зменшує ефективність лікування хвороби Паркінсона.

Умови та термін зберігання. У недоступному для дітей, сухому, захищеномувід світла місці, при температурі не вище 25^oС.

Термін придатності – 3 роки.