ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
БЕФОРТЕН
(BEFORTENTM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: вкриті оболонкою таблетки темно-коричневогокольору;
склад: 1 таблетка містить 5 мг тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1), 2 мгрибофлавіну (вітаміну В2), 20 мг нікотинаміду, 2 мг піроксидину гідрохлориду(вітаміну В6);
допоміжни речовини:
для ядра: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прегеліфікований,магнію стеарат;
для покриття таблетки: шелак, желатин, тальк, цукор, фарбникиMastercote brown, Opalux brown, каолін важкий, титану діоксид, консервантNipasept sodium.
Форма випуску.
Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група.
Комплекс вітамінів групи В без добавок.
Код АТС А11ЕА.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Комплексний препарат вітамінів групи В. Під дією АТФ вітамін В1перетворюється у тіамін пірофосфат, тіамін дифосфат або кокарбоксилазу, щонеобхідні для метаболізму вуглеводів.
Вітамін В2 в організмі конвертується мононуклеотидом флавіну іаденіндинуклеотидом флавіну, що необхідні для дихальний функцій тканин. Крімтого, вітамін В2 активує вітамін В6, допомагає триптофану перетворитись уніацин.
Нікотинамід є поставною частиною нікотинамідаденіндинуклеотиду інікотинамідаденіндинуклеотиду фосфату. Згадані поєднання беруть участь удихальних процесах тканин, при глікогенолізі, в метаболізмі жирів, білків,амінокислот і пуринів.
Вітамін В6 в еритроцитах перетворюється у фосфати піридоксалю іпіридоксаміну, котрі як коферменти беруть участь у багатьох метаболічнихреакціях білків, жирів і вуглеводів. Крім того, вітамін В6 бере участь вутворенні ніацину та серотоніну, в розщепленні глікогену, в утворенні гамма-аміномасляноїкислоти і гемоглобіну.
Фармакокінетика.
Вітаміни В1, В2, нікотинамід і В6 добре резорбуються із кишковоготракту. Більша частина вітамінів В1, В2 і нікотинаміду резорбується у порожнійкишці, а вітамін В6 – у дванадцятипалій кишці. Найбільша кількість вітаміну В1(5-15 мг) через день резорбується, якщо його доза, яка відповідає денній нормі,приймається під час їди і розділяється на рівні частки. Резорбція згаданихвітамінів зменшується при вживанні алкоголю чи за наявності синдрому малабсорбції.Вітаміни біотрансформуються в печінці, вони добре розподілюються в організмі іпотрапляють у грудне молоко. Невелика кількість вітаміну В1 накопичується впечінці, селезінці, в нирках, тканинах серця. Найбільша кількість вітаміну В6визначається в печінці, менше - в м’язах і мозку. Майже 60% метаболітіввітаміну В2 поєднується з білками плазми. Весь піридоксалю фосфат, утворений ізвітаміну В6, поєднується з білками плазми. З організму всі ці вітамінивиділяються із сечею через нирки у вигляді метоболітів. При перевищенні дози,яка відповідає денній нормі, із сечею можуть виділятися незмінені вітаміни.Невелика кількість вітаміну В2 може виділятися з калом. Вітаміни В2 і В6 зорганізму можна вивести гемодіалізом.
Напівперіод елімінації вітаміну В2 – близько 66-84 хвилин, нікотинаміду– 45 хвилин, вітаміну В6 – 15-20 днів.
Показання для застосування.
Препаратзастосовують при недостачі в організмі вітамінів В1, В2, нікотинаміду і В6 тадля профілактики гіповітамінозу.
Призначають після резекції шлунка, хворим на алкоголізм, хронічніінфекції, гіпертиреоз, при опіках, при постійному нервовому напруженні тафізичних навантаженнях, при діабетичній нейропатії, порушенні росту, в до- чипісляопераційний період, при дотриманні редукційних дієт (при цукровому діабеті,урикемії), при захворюваннях печінки, шкіри, під час курсу антибіотикотерапії,особам, яким часто проводять гемодіаліз.
Цей комплексний препарат вітамінів групи В можна застосовувати сумісноз іншими препаратами при невриті чи при невралгії різного походження,парестезіях, периферичних паралічах, якщо вони виникають внаслідок недостачізгаданих вітамінів.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим і дітямстарше 12 років звичайно треба приймати по 1-2 таблетки 3 рази на день.Тривалість курсу лікування 15-20 днів.
Побічна дія.
При застосуванні таблеток комплексу вітамінів В небажана дія виникаєрідко, але можуть змінитися колір сечі, виникнути алергічні реакції (висип нашкірі, свербіж, набряк обличчя, губ).
Протипоказання.
Алергія на компоненти Бефортену. Дитячий вік до 12 років.
Передозування.
При передозуванні цього препарату може виникнути анафілактична реакціячи периферійна невропатія. В такому випадку необхідні симптоматичні засоби.
Особливості застосування.
З обережністю препарат слід застосовувати пацієнтам які мають тяжкухворобу печінки або нирок, проблеми із згортанням крові, мають хворобу шлунка ігіпотонію.
Пацієнту необхідна консультація і нагляд лікаря, якщо у нього виникаютьознаки алергічної реакції, довго не зникає почервоніння обличчя, не минаєвідчуття жару чи дуже знижений кров’яний тиск.
Якщо пацієнту призначені дослідження, він повинен сповістити лікаря, щоприймає комплекс вітамінів В, оскільки можуть бути помилкові результати деякихдосліджень.
При застосуванні Бефортену під час вагітності слід проконсультуватись злікарем.
Вітаміни групи В можуть проникати крізь плаценту, але при застосуваннів дозах, які відповідають денній нормі, небезпеки для плода не спричинюють(належать до категорії А). При застосуванні цього препарату в дозах, яківідповідають денній нормі, в період годування груддю небажаної дії на немовляне має бути. Інколи вітамін В6, який приймається в період вагітності великимидозами, може спричинити у немовля синдром залежності від піридоксину.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Можлива негативна взаємодія залкоголем, з пробенецидом, антидепресантами, циклосерином, етіонамідом,гідралазином, іоніазидом, пеніциламіном, ловастатином, леводопой, препаратамиестрогенів, парентеральними контрацептивами, в яких знаходяться естрогени, чи зіншими медикаментами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в темному, сухому місці, при температурі 8 - 250 С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін зберігання - 3 роки.