ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный антигипертензивный препарат. Благодаря сочетанию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида Рениприл® ГТ оказывает более сильное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности. Уменьшает потери калия.
Продолжительность действия Рениприла ГТ после однократного приема внутрь составляет около 24 ч.
ФАРМАКОКИНЕТИКA
Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.
ПОКАЗАНИЯ
Дозу препарата и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза препарата составляет 1-2 таб./сут независимо от приема пищи.
Дозу следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Если пациент уже получает диуретики, то рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретика, по крайней мере, за 2-3 дня до начала терапии Рениприлом ГТ, во избежание резкого снижения АД.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Дозу препарата и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза препарата составляет 1-2 таб./сут независимо от приема пищи.
Дозу следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Если пациент уже получает диуретики, то рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретика, по крайней мере, за 2-3 дня до начала терапии Рениприлом ГТ, во избежание резкого снижения АД.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; редко - рвота, диарея.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины, креатинина.
Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: возможны мышечные судороги.
Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— выраженные нарушения функции печени;
— состояния после трансплантации почки;
— выраженные нарушения функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или более 3 мг/дл);
— ангионевротический отек в анамнезе;
— порфирия;
— первичный гиперальдостеронизм;
— детский возраст;
— беременность (особенно II и III триместры);
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл® ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.
В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл® ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.
В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: наиболее часто - повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, помутнение сознания, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке крови, нарушение кислотно-щелочного баланса.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Возможно применение гемодиализа.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном приеме других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, а также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла ГТ.
Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла ГТ.
Одновременное применение Рениприл® ГТ и препаратов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).
С осторожностью необходимо одновременно назначать препараты наперстянки, поскольку их токсичность может повышаться из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.
Одновременный прием кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.
Риск развития артериальной гипотензии повышается при проведении общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И СРОКИ ГОДНОСТИ/P>
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.