ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

ГОРОСТЕН(R)

(Horostenum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: decametoxin,1,10-декаметилен-біс(N,N-диметилментоксикарбоніл-метил) амонію дихлорид);

основні фізико-хімічні властивості: безбарвна, злегка опалесцентна рідина іззапахом лимона;

склад: 100 мл препарату містить 0,025 г декаметоксину;

допоміжні речовини: спирт етиловий 96% або спирт етиловийректифікований, гліцерин, цитралю розчин спиртовий 1%, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для зовнішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні та дезінфекційні засоби.

Код ATC D08A J10 .

Фармакологічнівластивості.

Фармакодинаміка.Антисептичний препарат Горостен^(R) містить антимікробний, антивірусний,протигрибковий препарат декаметоксин(ДКМ). В основі біологічної дії ДКМ лежитьвплив на клітинні мембрани: декаметоксин руйнує надмембранний шар, розпушуємембрану, підвищує її проникність для великомолекулярних речовин. Оскільки намембранних структурах фіксується більшість ферментів, ДКМ змінює ензиматичнуактивність клітини, пригнічуючи ферментативні системи. Гідрофобний радикал ДКМсприяє максимальному зв’язуванню препарату з клітинною мембраноюмікроорганізмів. Катіонний радикал ДКМ спочатку зменшує, а потім нейтралізуєзаряд мікробної клітинної стінки. ДКМ не впливає на оболонки клітин людини,оскільки вони мають значно більшу довжину ліпідних радикалів, тому з ними невідбувається гідрофобної взаємодії. ДКМ справляє виражену бактерицидну дію награмпозитивні, грамнегативні аеробні та анаеробні мікроорганізми: стафілококи,стрептококи, дифтерійну і кишкову палички, сальмонели, протей, клебсієли,шигели, псевдомонади, клостридії, кампілобактерії, гарднерели, хламідії,мікоплазми та інші. ДКМ також діє фунгіцидно на дріжджоподібні гриби, збудникиепідермофітії, трихофітії, мікроспорії, деякі види пліснявих грибів (аспергіли,пеніцили), справляє вірусоцидну дію на ліпофільні віруси, у тому числі СНІДу,гепатиту.

 Горостен^(R)високоактивний щодо мікроорганізмів, стійких до антибіотиків (пеніцилін,хлорамфенікол, тетрацикліни, стрептоміцин, гентаміцин, неоміцин, новобіоцин,олеандоміцин, цефалоспорини, фторхінолони та ін.).

 Формуваннястійких до Горостену^(R) штамів мікроорганізмів не відбувається притривалому застосуванні препарату. Бактеріостатичні (фунгістатичні) концентраціїподібні до його бактеріцидних (фунгіцидних), вірусоцидних, спороциднихконцентрацій.

 Упроцесі використання Горостену^(R) підвищується чутливістьантибіотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків.

 Гліцерин, що входить до складу Горостену^(R), пом’якшуєшкіру й у такий спосіб захищає її від подразнення при частому застосуванні(20-30 разів на день) навіть у людей з чутливою шкірою. рН Горостену^(R)– 5,8-6,0.

 Препаратне фарбує шкіру, а цитраль додає йому приємного лимонного запаху.

Фармакокінетика. Препарат для зовнішнього використання у виглядіпротирань, примочок; практично не всмоктується слизовими оболонками, шкірою ірановою поверхнею.

Показання для застосування. Горостен^(R) показаний длязастосування у випадках підвищеного ризику бактеріального забруднення шкіри,для гігієнічної дезінфекції шкіри рук у персоналу медичних закладів, дляоброблення шкіри рук медперсоналу перед і після виконання медичних маніпуляцій.

Горостен^(R) показаний для оброблення ділянок шкіри, ураженихстафілококовим і стрептококовим імпетиго і ділянок, що межують з ними.

 Горостен^(R)рекомендується для повсякденного знезаражуванняшкіри рук, у всіх випадках, пов’язаних з підвищеним ризиком інфікування тапоширення небезпечних для здоров’я мікроорганізмів, для профілактичногознезаражування ділянки мікротравм, для протитрання шкіри після депіляції, післягоління.

Спосіб застосування та дози. Руки ретельно миють проточною водою з милом,видаляють залишки мильної піни, витирають досуха. Наливають у долоню 3-5 млГоростену^(R) і ретельно розподіляють його по внутрішній і зовнішнійповерхні кисті, міжпальцевим проміжкам і навколонігтевим просторам, нижнійтретині передпліччя протягом 1-2 хв. Після цього шкіру висушують.

Якщо руки попередньо не мили з милом, то оброблення Горостеном^(R)проводять двічі.

При погрозі появи пролежнів Горостен^(R) втирають у ділянкишкіри за допомогою ватної кульки. За наявності пролежнів Горостен^(R)застосовують у вигляді аплікацій.

Шкіру обличчя після гоління протирають тампоном або долонею, змоченимипрепаратом.

Очищені медичні інструменти, загубники, трубки та інше оснащеннядезінфікують шляхом занурення в Горостен^(R) на 30 хв.

Побічна дія. ДКМ у концентрації, що міститься в Горостені^(R),не чинить токсичного впливу. Тривале застосування Горостену^(R) неспричиняє алергічних реакцій. Дуже рідко можлива індивідуальнанесприйнятливість.

В осіб з індивідуальною несприйнятливістю Горостену^(R)можлива поява висипу на шкірі після застосування препарату, який зникає післяприпинення застосування.

Протипоказання. Індивідуальнанесприйнятливість. Препарат не застосовують дітям.

Передозування. Передозування не встановлено.

Особливості застосовування. Підігрівання Горостену^(R), до 37-38°Сперед використанням на порядок підвищує його антимікробну ефективність.

Необхідноретельно змити мило перед нанесенням препарату на шкіру. Годування груддю,періоди вагітності і лактації не є протипоказаннями для застосування Горостену^(R).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Фармацевтична. ДКМ відносять до катіонних поверхнево-активних речовин(ПАР), і тому він несумісний з милом та іншими аніонними сполуками (натріюлаурилсульфат, сапоніни).

Горостен^(R) сумісний з препаратами, що містять катіонні ПАР(бензалконію хлорид, етоній та ін.).

Фармакодинамічна. ДКМ, що входить до складу Горостену^(R)підвищує чутливість антибіотикорезистентних мікроорганізмів до антибіотиків.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С в захищеномувід світла, недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки.