ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
СЕПТЕФРИЛ-ДАРНИЦЯ
Склад лікарського засобу:
Діюча речовина: decamethoxine; 1 таблеткамістить декаметоксину 0,2 мг, в перерахунку на 100 % суху речовину
допоміжніречовини:сахар-рафінад (сахар-пісок рафінований або сахар-пісок), кальцію стеарат.
Лікарська форма. Таблетки.
Фізико-хімічні властивості. таблетки білого кольору.
Фармакотерапевтичнагрупа.Препарати, що використовуються при захворюваннях горла. Антисептики.
Код АТС. R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Септефрил-Дарницяє бісчетвертинною амонієвою сполукою. За хімічною структурою та антимікробноюдією близький до етонію. Препарат має широкий спектр антимікробної дії:дифтерійна паличка, гноєрідні коки, зокрема стафілококи, стійкі доантибіотиків, ентеробактерії, псевдомонади, спорові мікроорганізми, простідрожжеподібні гриби, дерматоміцети, віруси. Діє бактерицидно, спороцидно,фунгіцидно.
Більш ніж на200 штамах дифтерійних паличок встановлено, що декаметоксин діє на нихбактерицидно в концентрації 0,01–8 мкг/мл. У бактерицидній концентраціїдекаметоксин чинить знешкоджуючий вплив на екзотоксин вказаної палички. Середнячутливість токсигенних паличок до декаметоксину складає 1,06±0,06 мкг/мл,нетоксигенних – 1,4±0,2 мкг/мл. Крім того, декаметоксин в концентрації0,03–0,1 мкг/мл пригнічує утворення екзотоксину дифтерійною паличкою.Декаметоксин підвищує чутливість бактерій до антибіотиків. Не пригнічуєімунологічну реактивність організму.
Фармакокінетикапрепарату не вивчалася.
Показання до застосування.
Фарингіт.Тонзиліт. Ларингіт. Інфекції ротової порожнини: мікози, стоматит, виразки,глоссит, гінгівіт. Профілактика і лікування дифтерії. Профілактика інфекційнихускладнень після операцій в ротовій порожнині, глотці, гортані.
Протипоказання.
Підвищеначутливість до компонентів препарату.
Особливі застереження.
Для підвищення концентраціїпрепарату в слині, під час розсмоктування препарату слід стримуватися відчастого ковтання слини. Препарат небажано одночасно вживати з різними видамиполоскання ротової порожнини та зіву.
Застосування у періодвагітності або годування груддю.
Строгоконтрольованих досліджень щодо безпеки застосування препарату у жінок в періодвагітності і годування груддю не проводилося. В експериментальних дослідженняхна лабораторних тваринах середньотерапевтична доза препарату тератогенної таембріотоксичної дії не виявляє.
Здатністьвпливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншимимеханізмами. Препарат не впливає на швидкість нервово-м''язової реакції і можезастосовуватися при керуванні автотранспортом або роботі з потенційно небезпечнимимеханізмами.
Діти. Строго контрольованихдосліджень щодо безпеки та ефективності застосування препарату у дітей непроводилося.
Спосіб застосування тадози.
Септефрил-Дарницязастосовують суббукально: після попереднього полоскання рота таблетку кладутьза щоку і тримають в порожнині рота до повного розсмоктування. Післярозсмоктування таблетки впродовж 1 години слід утримуватися від їжі та пиття.Оптимальна терапевтична концентрація в слині досягається при використанні 4–6таблеток за добу.
Передозування. Передозування маловірогідне. За часзастосування препарату в медичній практиці про випадки передозування неповідомлялося.
Побічні ефекти.
Алергічніреакції проявляються у вигляді шкірного висипу і шкірного свербежу. Можливанезначна гіперсалівація, що минає після розсмоктування таблетки.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами та інші форми взаємодій.
Дія препаратупосилюється при одночасному застосуванні з антибіотиками та протимікробнимизасобами системної дії.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. Препарат необхіднозберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, притемпературі не вище 25 °С.