IНСТРУКЦIЯ
для медичногозастосування препарату
ОФТАДЕК®
(OFTADECUM®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: decametoxin;
1,10-декаметилен-біс(N,N-диметилментоксикарбонілметил)-амоніюдихлорид;
основнi фiзико-хiмiчнівластивостi:безбарвна прозора рідина;
склад: 1 мл розчину міститьдекаметоксину 0,2 мг;
допомiжнi речовини: натрiю хлорид, вода очищена.
Форма випуску. краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, які застосовуються вофтальмології.
Код АТС S01А X20**.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинаміка. Препаратвиявляє антисептичну дію і має широкий спектр антимікробної дії відносногрампозитивних (стафілококи, пневмококи, стрептококи) і грамнегативних(гонококи, менінгококи) коків, коринебактерій, грамнегативних бактерій(ентеробактерії, псевдомонади), найпростіших, дерматофітів, дріжджоподібнихгрибів роду Candida, хламідій і вірусів. У процесі застосування Офтадеку®резистентні варіанти мікроорганізмів формуються повільно. Препарат потенціює діютрадиційних антимікробних засобів при комплексному лікуванні.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Показання для застосування.Гострий тахронічний кон’юнктивіти, блефарокон’юнктивіт, гонобленорея, хламідіознеураження слизової оболонки ока; для профілактики бленореї у новонароджених,призначають у передопераційний період і після офтальмологічних операцій дляпрофілактики гнійно-запальних ускладнень. Для обробки контактних лінз.
Спосiб застосування та дози. Для лікування гострого і хронічногокон’юнктивітів, блефарокон’юнктивітів, гонобленореї, хламідіозного ураженнякон’юнктиви Офтадек® закапують у кон’юнктивальний мішок по 2 - 3краплі 4 - 6 разів на добу до повного одужання.
Для профілактики бленореї уновонароджених в очі закапують по 2 краплі препарату безпосередньо післянародження і через 2 год після пологів.
З профілактичною метоюОфтадек® призначають по 2 - 3 краплі 4 - 6 разів на день за добу доопераційного втручання і протягом 3 - 5 днів після операції.
Контактні лінзи занурюють урозчин препарату на 10 - 15 хв, після чого обполіскують у стерильномуізотонічному розчині натрію хлориду.
Побiчна дiя. Можлива реакцiя мiсцевого подразнення ока припiдвищенiй iндивiдуальнiй чутливостi до декаметоксину.
Протипоказання. Індивідуальна гіперчутливістьдо декаметоксину.
Передозування. Симптоми передозування не виявлені.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не досліджена.
Особливості застосування. Даних немає.
Вагітність і лактація.
У періоди вагітності і лактації застосування препаратуможливо, оцінюючи співвідношення користі і шкоди.
Умови та термiн зберiгання. Зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі 15 - 25°С. Термін придатності – 3 роки. Термін зберігання розчину після розкриттяфлакона – 14 діб.