ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату:
ГIHO-ПЕВАРИЛ(R)
( GYNO-PEVARYL (R))
Загальна характеристика:
міжнародна назва: econazolum ;
основні фізико-хімічні властивості: білі або майже біліторпедовидні супозитирії з жироподібним запахом ;
склад: кожен супозиторій містить 50 мг або150 мг еконазолу нітрату;
допоміжні речовини: жир твердий.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні таантисептичні засоби , що застосовуються у гінекології. Код АТС G01AF05.
Фармакологічні властивості. Гіно-Певарил(R) єтриазоловим фунгіцидом. Діапазон його антимікотичної активності охоплюєдерматофіти, дріжджі та плісняві гриби. Має також активність проти деякихгрампозитивних та грамнегативних бактерій. Дія еконазолу нітрату полягає вушкодженні клітинних мембран грибів. Проникність грибкових клітин при цьомузбільшується. Внутрішньоклітинні мембрани в цитоплазмі ушкоджуються. Ділянкоювпливу, імовірніше, є ацильні залишки ненасичених жирних кислот фосфоліпідівмембрани.
Фармакокінетика. Еконазолу нітрат незначноюмірою абсорбується після вагі-нального застосування.
Показання для застосування. Вульвовагінальні мікози.
Спосіб застосування та дози. Супозиторії по 50 мг:
призначають дорослим протягом 14 послідовних днів поодній свічці у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано уположенні лежачи , на спині. Лікування необхідно продовжувати навіть післязникнення суб’єктивних скарг (свербіж, лейкореї).
Супозиторії по 150 мг:
призначають дорослим протягом 3 послідовних днів поодній свічці у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано уположенні, лежачи на спині. У разі рецидиву або якщо через тиждень післялікування аналіз культури показав позитивний результат, слід провести другийкурс лікування. Ефективність та безпечність у дітей (від 2 до 16 років) та ужінок старше 65 років не встановлені.
Побічна дія. Вкрай рідкоспостерігаються побічні дії, які можуть включати подразнення, почервоніння,свербіж та відчуття печіння.
Протипоказання. Гіперчутливість добудь-якого компоненту препарату.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.
Гіно-Певарил(R) не слід використовувати разом зіншими гінекологічними препаратами для внутрішньовагінального або місцевогозастосування на основі мінерального масла, рослинної олії або вазеліну.
Передозування. Випадки передозування неспостерігалися.
Особливості застосування. За 30 хв. до використанняпокласти супозиторії у прохолодне місце. До складу супозиторіїв Гіно-Певарил(R)входить такий компонент, як олійна основа, який може руйнувати гумовийконтрацептив у вигляді діафрагми або латексний презерватив та зменшуватиефективність їх дії. Таким чином, слід уникати використання разом діафрагми аболатексного презерватива з Гіно-Певарилом(R), що містить олійну основу.
Якщо з’явилися симптоми подразнення або підвищеноїчутливості, лікування
слід припинити. У пацієнтів з підвищеною чутливістюдо препаратів імідазольної групи може також спостерігатися підвищена чутливістьдо еконазолу нітрату. Препарат не залишає слідів на спідній білизні.
Вагітність та лактація.
Незважаючи на незначну вагінальну абсорбцію, супозиторіїпо 50 мг та 150 мг
слід використовувати в першому триместрі вагітностітільки тоді , коли потенційні переваги від лікування матері перевищуютьможливий ризик для плода.
Зазначений препарат може бути використаний протягомдругого та третього
триместрів вагітності, якщо потенційні переваги відлікування перевищують можливий ризик для плода.
Невідомо, чи проникає еконазолу нітрат у молокожінки . Однак, якщо є
необхідність застосування Гіно-Певарилу(R) упацієнток, які годують груддю,
це можливо за умови, коли потенційні переваги відлікування перевищують
можливий ризик для дитини.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей місці при температурі від 15 °С до 30 °С. Термін зберігання - 5років.