ІНСТРУКЦІЯ

длямедичного застосування препарату:

ГІНО-ПЕВАРИЛ®комбіпак

(GYNO-PEVARYL®combipack)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: еконазол;

основні фізико-хімічні властивості:

супозиторії : білі або майже білі торпедовиднісупозитирії з жироподібним запахом ;

крем : м’який білий крем зі слабким запахом ;

 склад: кожний супозиторій містить 150 мгеконазолу нітрату;

1 г крему 1 % містить 10 мг еконазолу нітрату ;

допоміжні речовини: супозиторій - твердий жир; крем- пегоксоль-7-стеарат, пегліколь-5 олеат, бутилгідроксіанізол, кислотабензойна, вода очищена, парафін рідкий високої в’язкості.

Форма випуску. Вагінальні супозиторії такрем.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичнізасоби , що застосовуються у гінекології. Код АТС: G01AF05.

Фармакологічні властивості. Гіно-Певарил(R) єтриазоловим фунгіцидом. Діапазон його антимікотичної активності охоплюєдерматофіти, дріжджі та плісняві гриби. Має також активність проти деякихгрампозитивних та грамнегативних бактерій. Дія еконазолу нітрату полягає вушкодженні клітинних мембран грибів. Проникність грибкових клітин при цьомузбільшується. Внутрішньоклітинні мембрани в цитоплазмі ушкоджуються. Ділянкоювпливу імовірніше є ацильні залишки ненасичених жирних кислот фосфоліпідівмембрани.

Фармакокінетика. Еконазолу нітрат слабоабсорбується після вагінального застосування.

Показання для застосування. Вульвовагінальні мікози ,грибкові баланіти.

Спосіб застосування та дози.

Лікування слід проводити одночасно обом партнерам

Жінки: (якщо лікарем не призначено інакше)

супозиторії по 150мг : один вагінальний супозиторійвводять дорослим у заднє склепіння піхви один раз на день перед сном, бажано уположенні лежачи на спині. Лікування триває протягом трьох послідовних днів.Супозиторії слід вводити на максимально можливу глибину.

крем: місце аплікації обмивають теплою водою інаносять тонким рівнем шаром на ушкоджені ділянки шкіри 1 раз на добу .

У разі рецидиву або якщо через тиждень післялікування аналіз культури показав позитивний результат, слід провести другийкурс лікування.

Чоловіки: лікування слід проводити протягом14 послідовних днів. Перед нанесенням крему необхідно ретельно вимити головкустатевого члена теплою водою та висушити, після чого нанести крем .

Побічна дія. Вкрай рідкоспостерігаються побічні явища, які можуть включати подразнення, почервоніння,свербіж та відчуття печіння.

Протипоказання. Гіперчутливість добудь-якого компоненту препарату.

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.Гіно-Певарил(R) не слід використовувати у поєднанні з іншимигінекологічними препаратами для внутрішньовагінального або місцевогозастосування на основі мінерального масла, рослинної олії або вазеліну.

Передозування. Випадки передозування неспостерігалися. У разі випадкового прийому всередину можуть спостерігатисянудота, блювання та діарея. Якщо необхідно, слід застосувати симптоматичнелікування.

Особливості застосування. За 30 хв. до використанняпокласти у прохолодне місце. До складу супозиторіїв Гіно-Певарил(R) входитьтакий компонент, як олійна основа, який може руйнувати гумовий контрацептив увигляді діафрагми або латексний презерватив та зменшувати ефективність їх дії.Таким чином, слід уникати використання разом діафрагми або латексногопрезерватива з Гіно-Певарилом(R), що містить олійну основу.

Якщо з’явилися симптоми подразнення або підвищеноїчутливості, лікування

слід припинити .У пацієнтів з підвищеною чутливістюдо препаратів імідазольної групи може також спостерігатися чутливість доеконазолу нітрату.

Препарат не залишає слідів на спідній білизні.

Вагітність та лактація.

Незважаючи на незначну вагінальну абсорбцію,супозиторії Гіно-пиварил(R) 150 мг не слід використовувати в першому триместрівагітності, тільки тоді, коли потенційні переваги від лікування перевищуютьможливий ризик для плода.

Зазначений препарат може бути використаний протягомдругого та третього

триместрів вагітності, якщо потенційні переваги відлікування перевищують можливий ризик для плода.

Невідомо, чи проникає еконазолу нітрат у молокожінки, однак, якщо є

необхідність застосування Гіно-Певарилу(R) упацієнток, які годують груддю,

це можливо за умови, коли потенційні переваги відлікування перевищують

можливий ризик для дитини.

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей місці при температурі від 15 °С до 30°С. Термін зберіганнясупозиторіїв - 5 років. Термін зберігання крему - 3 роки.