ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ЕКАЛІН
(ECALIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: econazole;1-[2,4-дихлор-b-(n-хлорбензил]-імідазол;
основні фізико-хімічні властивості: однакового розміру вагінальні супозиторіїсигароподібної форми, білого кольору з жовтуватим відтінком;
склад: 1 вагінальний супозиторій містить еконазолу нітрату 150 мг;
допоміжні речовини: адепс солідус, полісорбат 60, триетиленгліколь,триетаноламін.
Форма випуску. Супозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні і антисептичні засоби, що застосовуютьсяу гінекології. Код АТС G01A F05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Еконазол – протигрибковий препарат для місцевогозастосування. Він є похідним імідазолу. Має бактерицидну та фунгіцидну дію.Блокує синтез ергостеролу, що регулює проникність клітинної стінки грибів.
Активний щодо дерматофітів Trichophyton spp., Microsporum spp.,Epidermophyton spp., дріжжеподібних грибів роду Candida spp., а такожMalassezia furfur (Pitysporum orbiculare) і Corynebacterium minutissimum.Активний щодо деяких грампозитивних бактерій Streptococcus spp., Staphylococcusspp., Nocardia minutissima).
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування. Вульвовагінальний мікоз, вагініт, кольпіт.
Спосіб застосування та дози. По 1 супозиторію вагінальному вводитиглибоко у піхву, лежачі на спині, безпосередньо перед сном. Тривалість курсулікування – 3 доби.
При недостатній ефективності лікування можна продовжувати у тій самійдозі (1 супозиторій) протягом наступних 3 днів або повторити курс лікуваннячерез 10 днів.
Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.
Побічна дія. При застосуванні супозиторіїв вагінальних можливагіперемія слизової оболонки піхви і вульви; зрідка може виникнути головнийбіль, спазм м’язів таза.
Протипоказання. Підвищена чутливість до еконазолу. Лактація.
Передозування. Немає повідомлень.
Особливості застосування. При вульвовагінальних мікозах обов’язкове лікуваннястатевого партнера.
Застосування супозиторіїв вагінальних можливо при менструації.
У період лікування не рекомендується використовувати латексні діафрагмиі презервативи, оскільки це може призвести до зниження контрацептивного ефекту.
Пацієнтів слід попередити, що на фоні використання засобів дляінтрапіхвового застосування ефективність сперміцидних контрацептивів можезнижуватися.
За відсутності ефекту терапії у зазначені терміни слід припинитилікування і уточнити діагноз.
Після застосування супозиторіїв слід ретельно вимити руки.
Вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими небезпечнимимеханізмами.
Не встановлено впливу препарату на здатність керувати автотранспортомабо іншими небезпечними механізмами.
Вагітність.
Застосування під час вагітності можливо тільки тоді, коли потенційнакористь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Лікарська взаємодія препарату не описана.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності –3 роки.