основні фізико-хімічні властивості:

• прозора рідина;

склад:

• кальцитонін лососевий 50 МО чи 100 МО;

допоміжні речовини: натрію хлорид, кислота оцтова льодяна, натрію ацетат, вода для ін’єкцій.

Форма випуску.

• Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група.

• Антипаратиреоїдні гормони.

Код АТС Н 05В А 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Кальцитонін (тирокальцитонін) – гормон, який виділяється парафолікулярними клітинами вилочкової залози людини. Лососевий кальцитонін відрізняється від людського кальцитоніну декількома амінокислотами. Кальцитонін пригнічує процеси резорбції кісток, спричиненої остеобластами, зменшує кількість кальцію і фосфатів у крові, є антагоністом паратгормону. Є дані, що кальцитонін стимулює функцію остеобластів і формування кісткової тканини. Зменшує шлункову секрецію, екзокринну функцію підшлункової залози. Має аналгетичну дію.

Фармакокінетика.

Біодоступність кальцитоніну становить близько 70 %. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 1 години. Зв’язування з білками плазми крові становить 30-40 %. До 95 % кальцитоніну та його метаболітів виводиться із сечею, 2% - в незміненому вигляді. Період напіввиведення – 70-90 хвилин.

Показання для застосування.

Ендокалцин призначають дорослим при:

хворобі Педжета (деформуючий остеїт);

підвищеній концентрації кальцію в крові;

лікуванні остеопорозу різної природи;

для зменшення болю, який є наслідком метастазів злоякісних пухлин кісток, остеолізом;

Спосіб застосування та дози.

Вводять внутрішньом’язово, внутрішньовенно, підшкірно дорослим і пдліткам старше 14 років. Не слід вводити декілька разів в одне і те ж місце. У випадку гіпоглікемічної кризи Ендокалцин можна вводити повільно внутрішньовенно (у вигляді інфузії).

Звичайні дози.

Внутрішньом’язово чи підшкірно

Хвороба Педжета (деформуючий остеїт). Початкова доза – 100 МО на добу. Пізніше дозу можна зменшувати і вводити по 50 МО один раз на добу, через день або три рази на тиждень.

Підвищення концентрації кальцію в крові (гіперкальціємія). Початкова доза – 4 МО/кг маси тіла людини через кожні 12 годин. За необхідності, дозу можна збільшувати і вводити 8 МО/кг через кожні 12 годин або через кожні 6 годин.

Постменопаузний остеопороз. Вводити 100 МО один раз на добу кожного дня, через день або три рази на тиждень.

Інші остеопорози. Підшкірно чи внутрішньом’язово в добовій дозі 50-100 МО кожного дня чи через день. Одночасно рекомендується призначення препаратів кальцію і вітаміну D.

Болі зумовлені метастазами пухлин кісток. Вводити 200 МО через кожні 6 годин або 400 МО через кожні 12 годин (лікування проводять 48 годин). За необхідності лікар може призначити повторення курсу.

Внутрішньовенні інфузії.

Гіперкальціємічний криз (тяжкі порушення, що виникають внаслідок підвищення концентрації кальцію в крові). Добова доза: 5-10 МО. Інфузують після розведення в 500 мл 0,9% розчину натрію хлориду зі швидкістю не більше, ніж 6 годин. Пацієнтам з нирковою недостатністю може знадобитися зменшення дози.

Протипоказання.

Ендокалцин протипоказаний при гіпокальціємії, підвищеній чутливості до компонентів препарату, вагітності, годуванні груддю, дітям до 14 років.

Особливості застосування.

Якщо пацієнт хворий має іншу хворобу, він повинен про це сповістити лікаря.

Ендокалцин слід призначати з особливою обережністю, враховуючи співвідношення терапевтичного ефекту і можливої шкоди, якщо у пацієнта алергія на білки або підвищена чутливість до кальцитоніну.

За необхідності лікар може призначити шкірну пробу на виявлення алергічної реакції.

Для вагітних.

Немає даних про шкідливий вплив препарату на плод, але вагітним його не рекомендують, за винятком тих випадків, коли лікар призначає препарат, переконавшись, що очікуваний терапевтичний ефект більше можливого ризику для плода.

Для годуючих матерів.

Кальцитонін надходить у материнське молоко, тому годування груддю на час лікування слід припинити.

Дітям.

Немає даних про безпеку та ефективність застосування препарату дітьми.

При застосуванні препарату.

При застосуванні препарату, необхідний уважний і постійний нагляд лікаря. Він оцінить терапевтичний ефект препарату, призначить необхідні аналізи та у разі потреби зробить корективи до лікування.. Терапевтичний ефект може повністю виявитися тільки через декілька місяців.

Перед ін’єкцією треба упевнитися у тому, що колір препарату не змінився, що в ньому немає сторонніх часток. Крім того, необхідно додержуватись вимог асептики.

Забувши вчасно зробити ін’єкцію, необхідно це зробити відразу, як згадали про це. В тому випадку, якщо наблизився час наступного введення, то:

при дворазовому застосуванні на день, згадавши через 2 години, пропущену дозу вводять негайно, а якщо згадали пізніше – пропускають. Пізніше препарат застосовують у звичайному порядку;

при одноразовому застосуванні на день, згадавши в той самий день, пропущену дозу вводять негайно, а якщо згадали пізніше – пропускають. Пізніше препарат застосовують у звичайному порядку;

застосовуючи препарат через день, згадавши в той самий день або наступного дня, пропущену дозу вводять негайно. Наступний день пропускають, а пізніше – у звичайному порядку.

застосовуючи препарат три рази на тиждень, згадавши в той самий день, пропущену дозу вприскують негайно. Згадавши наступного дня, пропущену дозу вводять негайно, далі час кожної дози переноситься на день пізніше, а наступного тижня препарат приймають у звичайному порядку.

Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами.

Умови та термін зберігання.

• Зберігати в темному місці при температурі

(2-8)and#730;C. Зберігати в недоступному для дітей місті

Термін придатності 2 роки.