ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МІКО - ПЕНОТРАН
(MIKO - PENOTRAN®)
Загальна зарактеристика:
міжнародна назва: міконазол;
основні фізико-хімічні властивості: вагінальний супозиторій (песарій) майжебілого кольору,торпедоподібної форми;
склад: 1 супозиторій містить 1 200 мг міконазолу нітрату;
допоміжні речовини: вітепсол S55, твін.
Форма випуску. Вагінальний супозиторій (песарій).
Фармакотерапевтична група. Похідні імідазолу. Протигрибковий засіб.
Код АТС G01 AF04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Cупозиторій Міко - Пенотран містить міконазолу нітрат - протигрибковийзасіб, який є похідним імідазолу. Міконазолу нітрат має широкий спектр дії і єособливо ефективним проти патогенних грибків та дріжджів, включаючи Candidaalbicans. Крім того, він ефективний проти Aspergillus ssp., Cryptococcusneoformans, Pseudoallescheria boydii та деяких грампозитивних бактерій, у томучислі стафілококів та стрептококів.
Фармакокінетика.
Після введення одного супозиторія, що містить 1 200 мг міконазолунітрату, середній максимум концентрації препарату у сироватці становить 10,4мкг/л, а період напіввиведення - 56,8 години. Згідно з розрахунками за кривоюзалежність середньої концентрації в сироватці від часу становить 967 μг/лза годину. Абсорбція міконазолу нітрату через стінки піхви є дуже незначною(приблизно 1,4 % одноразової дози).
Показання для застосування.
Лікування кандидозних вульвовагінітів, грибкових інфекцій піхви, особливоспричинених грибками роду Candida, а також змішаних грибкових інфекцій згрампозитивними бактеріями (бактеріями Staphylococcus, Streptococcus іMicrococcus, які викликають вторинні інфекції).
Спосіб застосування та дози.
Міко - Пенотранпризначається для лікування кандидозних вагінітів одноразово.
1 супозиторійслід вводити глибоко у піхву тільки на одну ніч. Супозиторій слід вводити,перебуваючи у розслабленому стані, за допомогою спеціального ковпачка дляпальця одноразового використання, що міститься в одній упаковці ізсупозиторієм. Повторно можна ввести супозиторій через три дні, якщо лікарвважатиме це за необхідне.
Супозиторій не слід ковтати або застосовувати у будь-який інший спосіб.
Не слідзастосовувати препарат без консультації з лікарем.
Побічна дія.
У деяких пацієнтів (2-6 %) після введення супозиторія можутьпосилюватися симптоми вагініту, такі як свербіж і відчуття печіння у піхві.Крім того, можуть спостерігатися спазми м’язів таза (2 %), головний біль (1,3%), а також дуже рідко кропивниця та шкірні висипання.
Протипоказання.
Супозиторій Міко - Пенотран не можна використовувати для лікуванняпацієнтів з підвищеною чутливістю до міконазолу нітрату.
Міко - Пенотран не можна застосовувати для лікування дітей.
Передозування.
Не повідомлялосьпро випадки передозування міконазолу нітрату у людей. При ненавмисномупероральному прийомі великої кількості препарату слід застосувати відповіднийметод промивання шлунка. Специфічного антидоту не існує. Рекомендуєтьсясимптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Оскількисупозиторій Міко - Пенотран ефективний лише для лікування кандидознихвульвовагінітів, слід проводити мікроскопічне дослідження біоматеріалу задопомогою КОН і/або підтвердити діагноз кандидозного вульвовагініту за допомогоюкультивування. Супозиторій не повинен контактувати з діафрагмами абопрезервативами, оскільки основа супозиторія може пошкодити ці вироби з латексу.Діафрагми або презервативи можна використовувати через 3 дні після введеннясупозиторія.
Вагітність і лактація
Міко - Пенотранне слід застосовувати у першому триместрі вагітності, якщо лікар не вважатимеце за необхідне.
Вплив на здатність керувати машинами та механізмами.
Невідмічалося впливу Міко-Пенотрану на здатність керувати автомобілем чипрацювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Міконазолу нітратпри інтравагінальному введенні всмоктується у мікрокількостях (1,4 %одноразової дози), внаслідок чого, міконазол не може вступати у взаємодію зіншими препаратами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, воригінальній упаковці при температурі не вище 25оС.
Термін придатності - 2 роки.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного наупаковці.