Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| декскетопрофена трометамол | 36,9 мг |
| (что соответствует 25 мг декскетопрофена) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кукурузный крахмал; карбоксиметилкрахмал натрия; глицеринпальмитостеарат | |
| оболочка: гипромеллоза; макрогол 6000; двуоксид титана; пропиленгликоль | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 5 блистеров.
Описание лекарственной формы
Круглые, белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.
Характеристика
Трометамоловая соль пропионовой кислоты, относящаяся к группе НПВС.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее. Уменьшает синтез ПГ вследствие подавления циклооксигеназной системы.
Фармакокинетика
После перорального приема Cmax достигается через 30 (15–60) мин. Время распределения — 0,35 ч, T1/2 — 1,65 ч. Средний объем распределения — менее 0,25 л/кг. Связывание с белками плазмы — 99%. Выводится в основном почками после глюкуронирования.
Фармакодинамика
Анальгезирующее действие наступает через 30 мин после приема и продолжается 4–6 ч.
Показания
Болевой синдром легкой и средней интенсивности при острых и хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); менструальная и зубная боль.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. и к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения, склонность к кровотечениям, терапия антикоагулянтами, желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: изжога, боль в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД, редко — нарушение картины крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, рекомендуемая доза (зависит от вида и интенсивности боли) — 1/2 табл. 1–6 раз в сутки с интервалом между приемами — 4–6 ч или по 1 табл. 1–3 раза в сутки с интервалом между приемами — 8 ч в течение 3–5 дней (не более). Максимальная доза — 75 мг/сут; пожилым, пациентам с нарушением функции печени или почек — не более 2 табл. в сутки.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пожилым, детям, при аллергии, системных заболеваниях соединительной ткани и нарушениях кроветворения. При тяжелых заболеваниях почек препарат применять не следует. Не рекомендуется применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. C особой осторожностью применяют совместно с другими обезболивающими и противовоспалительными средствами, препаратами, уменьшающими свертываемость крови, препаратами лития, метотрексатом, фенитоином и сульфонамидами.
Срок годности
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.