Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату

Веcсел Дуе Ф

(Vessel Due F)

Загальна характеристика :

міжнародна та хімічна назви: сулодексид; сульфат–глюкороніл–глюкозоаміноглікана;

основні фізико-хімічні властивості:світло-жовтий, або жовтий прозорий розчин;

склад: 1ампула містить сулодексиду 600 ліпосемічних одиниць (ЛСО)/2 мл;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін`єкцій.

Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Група гепарину. АТСВОІАВ11.

Фармакологічні властивості. Весcел Дуе Ф є натуральною сумішшюглюкозаміногліканів: швидкодіючої гепариноподібної фракції (80 %) і дерматан-сульфату(20 %). Препарат є натуральним продуктом, екстрагованим і виділеним із слизовоїоболонки тонкої кишки свині.

 Весcел Дуе Ф має антитромботичну, профібринолітичну,ангіопротекторну і антикоагулянтну дію. Механізм антитромботичної дії препаратуВесcел Дуе Ф пов’язаний з пригніченням активованого Ха фактора та ІІа фактора,посиленням синтезу і секреції простацикліну (простагландину І₂),зниженням рівня фібриногену в плазмі крові. Профібринолітична дія препаратупов’язана з підвищенням рівня тканинного активатора плазміногену в крові ізниженням вмісту інгібітору. Ангіопротекторна дія Весcел Дуе Ф

 відбуваєтьсяза рахунок відновлення структурної та функціональної цілісності клітинендотелію судин, відновлення нормальної щільності від`ємного електричногозаряду базальної мембрани судин. Крім того, препарат нормалізує реологічнівластивості крові, знижуючи рівень тригліцеридів (оскільки стимулюєліполітичний фермент –ліпопротеїнліпазу, яка гідролізує тригліцериди, щовходять до складу ліпопротеїдів низької щільності).

Ефективність застосування препарату при діабетичній нефропатіїзумовлюється його здатністю зменшувати товщину базальної мембрани і продукціюекстрацелюлярного матриксу за рахунок зниження проліферації клітин мезангіума.

Фармакокінетика. Більша частина введеного препарату абсорбується всудинному ендотелії. З часом спостерігається накопичення сулодексиду в тканинахмозку, нирок, серця, печінки, легенів, а також у плазмі крові. Перший пікконцентрації препарату у крові спостерігається через 1,5 год після введення,другий – через 4 год. Після цього препарат знову виявляється в плазмі кровічерез 12 год, і його концентрація залишається незміненою до 48 год післявведення. Ця стабільність рівню препарату в плазмі крові, можливо, зумовлена повільнимвивільненням препарату з тканин органів, зокрема із судинного ендотелію. Приперентеральному введенні препарату вже через 30-60 хв

спостерігається дозозалежне гальмування факторів коагуляції крові.Максимальна активність препарату відмічається між 2-3-ю год після йоговведення. Час напіввиведення після внутрішньом`язової ін’єкції становить 7 год,біодоступність препарату – 90 %. Препарат метаболізується переважно в печінці івиводиться із сечею.

Показання для застосування. Захворювання периферичних артерій і вен зпідвищеним ризиком тромбоутворення: мікроангіопатії (нефропатії, ретинопатія,нейропатія) і макроангіопатії при цукровому діабеті (синдром діабетичної стопи,енцефалопатія, кардіопатія).

Спосіб застосування та дози. Дорослим рекомендується починати лікуванняз внутрішньом`язового введення вмісту 1 ампули препарату кожного дня протягом15-20 діб. Після чого протягом 30-40 днів продовжувати лікування прийомомкапсул. Повний курс лікування рекомендовано повторювати не менше ніж 2 рази нарік. За рекомендацією лікаря режим дозування може бути змінений.

Побічна дія. Препарат зазвичай добре переноситься, але інодіможливі біль, печія та гематома в місці ін’єкцій препарату. Також можливітранзиторні алергічні реакції на шкірі (висипання, набряк).

Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до препарату,геморагічний діатез, захворювання, що пов’язані з підвищеним ризиком кровотечі.Не слід застосовувати препарат у періоди вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендовано застосовувати препаратразом з іншими антикоагулянтами (прямої або непрямої дії).

Передозування. В окремих випадках наслідком передозування може бутикровотеча. У цьому разі необхідно ввести 1 % розчин протаміну сульфату (3 мл -30 мг вутрішньовенно).

 Особливості застосування. При лікуванні Вессел Дуе Ф необхідноперіодично контролювати гемокоагуляційні показники (коагулограма).

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, не вище 30 °С,в місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання - 5 років. .