ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ГЛІНЕЗ
(GLYNASE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: glipizide;
основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, плоскі, зі скошеними краямитаблетки з відбитком “GLYNASE” на одному боці та розподілювальною рискою - наіншому боці;
склад: 1 таблетка містить 5 мг гліпізиду;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна,натрію крохмальгліколят, натрію лаурилсульфат, кремнію діоксид колоїдний,магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Пероральні гіпоглікемічні препарати. Сульфонаміди,похідні сульфанілсечовини. Код АТС А10ВВ07.
Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка. Глінез – гіпоглікемічний засіб, похідне сульфанілсечовини.Стимулює вироблення інсуліну β - клітинами підшлункової залози. Збільшуєчутливість клітин печінки і м’язів до інсуліну. Має гіполіпідемічну,фібринолітичну дію, інгібує агрегацію тромбоцитів. Зниження концентраціїглюкози в крові відмічається, в середньому, через 30 хвилин після прийому їжі,за рахунок інсулінотропної дії препарату.
Фармакокінетика.Після прийому внутрішньо швидко і повністю абсорбується ізшлунково-кишкового тракту.
Зв’язування збілками плазми (переважно з альбуміном) становить 98 – 99 %.
Метаболізується впечінці. Менше 10 % виводиться з сечею і калом в незміненому вигляді, близько90 % виводиться з сечею ( 80%) і калом (10%) у вигляді метаболітів.
Показання длязастосування. Інсулінонезалежнийцукровий діабет (тип ІІ) у пацієнтів з надмірною або нормальною масою тіла принеефективності дієтотерапії.
Спосіб застосування та дози. Для лікування цукрового діабету ІІ типуГлінез призначають залежно від клінічної картини захворювання. Початкова дозастановить 2,5 – 5 мг на добу за 15 – 30 хвилин до сніданку. За необхідностідозу збільшують до 15 мг на добу у 2 прийоми. Максимальна доза: разова – 15 мг,добова – 40 мг.
Побічна дія. З боку ендокринної системи: рідко – гіпоглікемія,особливо у пацієнтів похилого віку і ослаблених, при нерегулярному вживанніїжі, вживанні алкоголю, при порушенні функції печінки і нирок.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, дуже рідко –токсичний гепатит.
Алергічні реакції: рідко – шкірний висип, свербіж.
З боку системи кровотворення: в окремих випадках – тромбоцитопенія,лейкопенія, агранулоцитоз.
Інші: можливий головний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до похіднихсульфанілсечовини, сульфаніламідів; цукровий діабет І типу, діабетичнийкетоацидоз; діабетична прекома і кома, виражені порушення функції нирок іпечінки, вагітність і період лактації.
Передозування. Специфічних симптомів передозування не відмічено.
За необхідності проводять симптоматичну терапію, в залежності відклінічних проявів.
Особливості застосування. При прийомі Глінезу після інсуліну або іншихгіпоглікемічних засобів слід враховувати швидке надходження гліпізиду у кров ів перші 4–5 днів контролювати дозу відповідно з глікемічним профілем.
При розвитку гіпоглікемії, якщо пацієнт є притомним, глюкозу (аборозчин цукру) призначають внутрішньо. Якщо пацієнт втратив свідомість, вводятьглюкозу в/в або глюкагон п/ш, в/м або в/в. Коли хворий опритомнів, необхіднодати йому їжу, багату на вуглеводи, для запобігання повторному розвиткугіпоглікемії.
При травмах, тяжких інфекціях, великих оперативних втручаннях потрібноперевести хворого на прийом інсуліну.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Глінезне слід призначати одночасно з міконазолом. При одночасному прийомі Глінезу ізсаліцилатами, сульфаніламідами, інгібіторами АПФ, при вживанні алкоголю можерозвинутись важка гіпоглікемічна реакція. Одночасний прийомбета-адреноблокаторів може маскувати прояви гіпоглікемії.
МАО-інгібітори,фенілбутазони, хлорамфенікол, циклофосфамід, пробенецид, фенірамідол посилюютьдію препарату.
Тіазиднідіуретики, синтетичні прогестини, ГКС (у т.ч. при місцевому прийомі),хлорпромазин, оральні контрацептиви, адреналін - ослабляють дію Глінезу.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому,захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 10-25 оС.Термін придатності - 3 роки.