ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
БАКТРОБАН™
(BACTROBAN™)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: мупіроцин,9-[[(2E)-4[(2S,3R,4R,5S)-5-[(2S,3S,4S,5S)-2,3-епокси-5-гідрокси-4-метилгексил]-3,дигідрокси-3,4,5,6-тетрагідро-2Н-піран-2-іл]-3-метилбут-2-енокси]окси]нонаноевакислота;
основні фізико-хімічні властивості: мазь білого або майже білого кольору;
склад: 1 г мазі містить 20 мг мупіроцину (у вигляді мупіроцину кальцію);
допоміжні речовини: парафін білий м’який, софтизан 649.
Форма випуску. Мазь назальна.
Фармакотерапевтична група. Антибіотики для місцевого застосування.
Код АТС D06A Х09.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мупіроцин – антибіотик, що виробляєтьсяшляхом ферментації мікроорганізму Pseudomonas fluorescens. Мупіроцин пригнічуєізолейцил-трансфер-РНК-синтетазу, що призводить до інгібіції синтезу білка вбактеріальній клітині. Внаслідок специфічного механізму дії та унікальноїхімічної структури мупіроцин не має перехресної резистентності до іншихантибіотиків. У разі правильного застосування мупіроцину ризик появирезистентних штамів мікроорганізмів невеликий. При застосуванні в мінімальноінгібуючих концентраціях мупіроцин має бактеріостатичні, а при застосуванні убільш високих концентраціях – бактерицидні властивості. Як антибіотик длямісцевого застосування мупіроцин in vivo проявляє активність відносноStaphyloccocus aureus (включаючи метицилінрезистентні штами), S. Epidermidis табетагемолітичних штамів Streptococcus.
Спектр антибактеріальної активності препарату in vitro:
грампозитивні аероби:
Staphylococcus aureus (включаючи штами, резистентні до метициліну табеталактамазопродукуючі штами);
Staphylococcus epidermidis (включаючи штами, резистентні до метицилінута беталактамазопродукуючі штами).
інші коагулазонегативні штами стафілококів (включаючиметицилінрезистентні штами).
Streptococcus species;
грамнегативні аероби:
Haemophilis influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitides
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Enterobacter cloacae
Enterobacter aerogenes
Citrobacter freundii
Bordatella pertussis
нечутливі мікроорганізми:
Corynebacterium species
Enterobacteriaceae
грамнегативні неферментуючі палички
Micrococcus species
Анаероби.
Фармакокінетика. Мупіроцин у дуже незначній кількостіпроникає крізь слизову оболонку носа. Менше 1% від застосованої дозивиділяється нирками у вигляді монієвої кислоти.
Показання для застосування.
Місцеве лікування інфекційно-запальних захворювань носової порожнини,викликаних Staphylococcus aureus, включаючи метицилінрезистентні штами. Дляпрофілактики інфекційних ускладень носової порожнини у хворих, які перебуваютьна гемодіалізі або амбулаторному перитонеальному діалізі.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі, діти та хворі похилого віку
Невелику кількість мазі поміщати у кожну ніздрю 2 рази на добу протягом5 днів.
При печінковій та нирковій недостатності змінювати дозу не потрібно.
Після застосування мазі закрийте носа пальцями, натискуючи декількаразів на крильця носа з обох боків, та м’яко потріть його для кращогорозподілення мазі всередині носа.
Звільнення носової порожнини від збудників звичайно відбувається через3-5 днів лікування.
Побічна дія.
Побічна дія класифікована за органами і системами та частотоювиникнення. Частота виникнення побічних ефектів визначається за такою схемою:дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), не часто (>1/1000,<1/100), рідко (>1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000),включаючи поодинокі випадки.
Імунна система:
Дуже рідко: шкірні реакції гіперчутливості.
Дихальна система та органи грудної клітини:
Не часто: реакції з боку слизової оболонки носа: свербіж, відчуттяпечіння, почервоніння., а також нежить та чхання.
.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до мупіроцину або будь-якого з інших компонентівпрепарату.
Передозування.
Не спостерігалось.
Особливості застосування.
Слід уникати потрапляння мазі в очі.
Не змішувати мазь з іншими препаратами, тому що при розведенні мазізменшується її антибактеріальна активність та може втрачатись стабільністьдіючої речовини мазі.
У разі виникнення поодиноких реакцій гіперчутливості або тяжкихмісцевих подразнень, що виникають при застосуванні назальної мазі, лікуванняслід припинити, видалити залишки мазі та призначити альтернативний препарат длялікування запалення.
Як і при лікуванні іншими антибактеріальними препаратами, тривалезастосування мазі може призводити до надмірного росту нечутливихмікроорганізмів.
Вагітність: даних про застосування мазі під час вагітності недостатньо.
Лактація: даних про застосування мазі під час лактації недостатньо.
Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами: невпливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Повідомлень немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступних для дітей місцях притемпературі нижче 25°С. Термін придатності – 3 роки.