ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Гепатромбін Г
(Hepathrombin G)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі супозиторії конічної форми;
склад: 1 супозиторій містить: гепарину натрію 120 МО; преднізолону ацетату1,675 мг; полідоканолу 30 мг;
допоміжні речовини: мігліол 812, кремнію діоксид, новата В,гліцеринтристеарат.
Форма випуску. Супозиторії ректальні.
Фармакотерапевтична група. Антигемороїдальні засоби для місцевого застосування.Код АТС С05А Х03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Гепатромбін Г –комбінований лікарський засіб для лікування геморою, який містить гепарин вякості антикоагулянта, синтетичний глюкокортикоїд преднізолон в якостіпротизапального засобу і полідоканол (сполука з групи поліетиленгліколей) вякості склерозуючого засобу. Швидко усуває симптоми запалення, біль та свербіжв ділянці анального отвору, прискорює розсмоктування гематом, запобігаєвиникненню тромбофлебіту гемороїдального сплетіння. Гепарин натрію, що входитьдо складу препарату, має місцеву антитромботичну, протинабрякову іпротизапальну дію, покращує місцевий кровотік. Місцево діє на процес згортаннякрові, попереджає утворення мікротромбів і викликає їх лізис. Преднізолонуацетат має протизапальну і протиалергічну дію, зменшує свербіж, відчуттяпечіння. Полідоканол усуває біль та сприяє склерозуванню вен.
Фармакокінетика. Препарат не має системної дії. Після місцевогозастосування гепарин і преднізолон всмоктуються у малих кількостях, які єнедостатніми для системних ефектів.
Гепарин, у разі всмоктування, біотрансформується у печінці (частковопечінковою гепариназою) і в ретикулоендотеліальній системі. Зв’язування збілками плазми становить 95 %. Період напіввиведення становить 60-90 хв.Виводиться нирками.
Преднізолон після абсорбції біотрансформується у печінці. Приблизно 1 %виділяється із сечею у незмінному стані. Біологічний період напіввиведеннястановить 18-36 годин, а період напіввиведення із плазми – 115-212 хвилин.
Полідоканол має виключно місцеву дію.
Показання для застосування.
Зовнішній та внутрішній геморой як у період запалення, так і зпрофілактичною метою;
тромбофлебіт вен анального отвору;
свищі, екзема, тріщини та свербіж у ділянці анального отвору;
перед- та післяопераційне лікування хворих на геморой.
Спосіб застосування та дози. Супозиторії вводять у пряму кишку 1 – 2 разина добу після дефекації. Тривалість терапії не повинна перевищувати 14 днів.
Побічна дія. В окремих випадках можливі місцеві алергічніреакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату;вітряна віспа та реакції на введену вакцину; порушення системи коагуляції зісхильністю до кровотечі; туберкульоз, грибкові та інші інфекції періанальноїділянки; перші 3 місяці вагітності.
Передозування. У разі застосування препарату у дозах, більших зарекомендовані, можливе уповільнення процесу регенерації.
Особливості застосування. Препарат не рекомендується застосовувати у дозах,вищих за рекомендовані, у зв’язку з підвищенням ризику виникнення системнихпобічних ефектів, пов’язаних з преднізолоном (випадків виникнення незареєстровано).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С унедоступному для дітей місці. Термін придатності - 3 роки.